CLARINASE REPETABS tbl plg 5 mg (blis.OPA/Al/PE/LDPE/Al) 1x14 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu dvoch liečiv:

• Loratadín, ktorý je antihistaminikum (liečivo blokujúce účinok histamínu alebo blokujúce jeho tvorbu v tele).
• Pseudoefedríniumsulfát, ktorý je dekongestívum (liečivo, ktoré môže krátkodobo uvoľniť upchatý nos, zmiernením opuchu).

Používa sa u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených so sezónnou alergickou rinitídou (senná nádcha), ako sú kýchanie, výtok alebo svrbenie nosa a očí, sprevádzané pocitom upchatého nosa.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie
1 tableta 2x denne.

Trvanie liečby má byť čo najkratšie a po vymiznutí príznakov sa v liečbe nemá pokračovať.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva perorálne. Tableta sa užíva vcelku (nemá sa drviť, lámať ani hrýzť) a zapíja sa pohárom vody.
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku u detí v tejto vekovej kategórii neboli stanovené).
Liek sa neodporúča podávať pacientom starším ako 60 rokov z dôvodu vyššieho výskytu nežiaducich reakcií. Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, so závažnou poruchou funkcie obličiek (akútnym alebo chronickým ochorením obličiek/zlyhaním obličiek) alebo s renálnou tubulárnou acidózou nesmú užívať tento liek.
Ak sa vyskytnú nasledujúce príznaky: náhla silná bolesť hlavy alebo náhla explozívna bolesť hlavy (tzv. thunderclap headache), nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, záchvaty a/alebo poruchy videnia je potrebné okamžite ukončiť užívanie lieku a ihneď vyhľadať lekársku pomoc (môže sa jednať o syndróm PRES a RCVS ). Riziko je zvýšené u pacientov so závažnou alebo nekontrolovanou hypertenziou, alebo so závažným alebo akútnym ochorením obličiek/zlyhaním obličiek.
Liek sa nesmie užívať pri veľmi vysokom krvnom tlaku (závažnej hypertenzii) alebo hypertenzii, ktorá je neliečená alebo nereagujúca na liečbu.
Liek sa nemá užívať u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a ani do 2 týždňov po podaní poslednej dávky týchto liekov.
Liek sa nemá užívať u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom, retenciou moču, hypertyreózou, kardiovaskulárnymi ochoreniami (ischemická choroba srdca, tachyarytmia a závažná hypertenzia), anamnézou hemoragickej cievnej mozgovej príhody alebo s rizikovými faktormi, ktoré môžu riziko hemoragickej cievnej mozgovej príhody zvyšovať.
Liek ovplyvňuje výsledky kožných testoch. Pred testovaním je potrebné vysadiť lieky 2 dni vopred.
Počas liečby sa nemajú používať iné liečivá zo skupiny dekongestív či už perorálne alebo do nosa (napr. oxymetazolín, fenylefrín, nafazolín).
Športovci: liek môže spôsobiť pozitívne výsledky v antidopingových testoch.
Nepredpokladá sa, že by liek v odporúčanej dávke ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas užívania sa však môže vyskytnúť závrat (frekvencia výskytu vedľajšieho účinku je "časté" ≥ 1/100 až < 1/10).
Liek obsahuje laktózu a sacharózu. Pri neznášanlivosti niektorých cukrov sa treba o užívaní lieku vopred poradiť s lekárom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

loratadín, pseudoefedríniumsulfát

Indikačná skupina

24 - Antihistaminiká, histamín

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36