Clopidogrel Actavis 75 mg tablety 90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky. Zabraňuje zhlukovaniu krvných doštičiek, čím znižuje možnosť vytvorenia krvných zrazenín (proces nazývaný trombóza).

Používa sa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus) formujúcich sa v skôrnatených cievach, t.j. procesu známemu ako aterotrombóza, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako sú náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).

Podáva sa pri:

• skôrnatení ciev (ateroskleróza);
• prekonaní infarktu myokardu, náhlej cievnej mozgovej príhody;
• ochorení periférnych artérií;
• výskyte nestabilnej angíny pektoris (silná bolesť v hrudníku);
• atriálnej fibrilácii (nepravidelný tep), v prípade, ak sa nemôžu užívať perorálne antikoagulanciá (lieky proti zrážaniu krvi podávané cez ústa).

Liek sa podáva u pacientov podstupujúcich perkutánny koronárny zákrok (vrátane pacientov podstupujúcich zavedenie stentu) alebo u farmakologicky liečených pacientov vhodných na trombolytickú/fibrinolytickú liečbu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti
1 tableta (75 mg) 1x denne.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Ak pacient zabudne užiť tabletu, má užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Ak uplynulo viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, pacient má užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.

Upozornenie

Zastavenie krvácania môže počas liečby trvať dlhšie ako zvyčajne a akékoľvek nezvyčajné krvácanie je potrebné hlásiť lekárovi.
Počas tehotenstva je vhodnejšie liek v rámci preventívnych opatrení neužívať.
Počas liečby sa nemá pokračovať v dojčení.
Liek sa nemá podávať deťom, pretože u nich neúčinkuje.
U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu a u pacientov vo veku ≥75 rokov sa pre zvýšené riziko krvácania neodporúča podávať 600 mg nasycovaciu dávku.
U pacientov vo veku ≥ 75 rokov so STEMI PCI a vzhľadom na zvýšené riziko krvácania, sa má zvážiť použitie lieku v dávke 600 mg po individuálnom zhodnotení rizika krvácania pacienta.
Liek sa musí pacientom s poškodením funkcie obličiek podávať opatrne.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene. 
U pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu sú skúsenosti s liečbou obmedzené.
Liek je kontraindikovaný pri aktívnom patologickom krvácaní (peptický vred, intrakraniálna hemorágia).
Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní tohto lieku pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek. Liečba sa musí 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom prerušiť.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov liečených súbežne liekmi, ktoré sú substrátmi CYP2C8.
Nádoba na tablety obsahuje vysušovadlo, ktoré sa nesmie prehltnúť.
Liek obsahuje laktózu, v prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, sa pred jeho užitím treba poradiť s lekárom.
Liek obsahuje lecitín (sójový olej), ak má pacient precitlivelosť na arašidy alebo sóju, tento liek nesmie užívať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktuje svojho lekára, ak pocítite:
- horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy. Môžu byť spôsobené zriedkavým znížením počtu niektorých krviniek.
- prejavy pečeňových prob ... viac >

klopidogrel

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36