Clopigamma 75 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x84 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky. 

Liek sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu týchto závažných príhod, pretože:

• pacient má skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza),
• prekonal infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo má ochorenie periférnych artérií,
• mal závažný typ bolesti na hrudníku (nestabilnú angínu pektoris) alebo prekonal "infarkt myokardu" (srdcový záchvat). 
• mal nepravidelný srdcový tep (atriálnu fibriláciu) a nemôže užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá“ (antagonisty vitamínu K). Liek sa v takom prípade užíva spolu s kyselinou acetylsalicylovou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti
Podáva sa 1 tableta (75mg) 1x denne.

Pacienti s akútnym koronárnym syndrómom
Pri nestabilnej angíne pektoris alebo non Q-infarkte (bez elevácie segmentu ST):
Liečba sa začína jednorazovou nasycovacou dávkou 300 mg klopidogrelu alebo 600 mg.
Nasycovacia dávka 600 mg sa má zvážiť u pacientov vo veku <75 rokov, ak je u nich plánovaná perkutánna koronárna intervencia.
V liečbe klopidogrelom sa má pokračovať v dávke 75 mg 1x denne (spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) v dávke 75 – 325 mg denne). Odporúča sa, aby dávkovanie ASA nepresahovalo 100 mg.
Údaje získané z klinických skúšaní podporujú užívanie klopidogrelu počas 12 mesiacov, pričom maximálny prínos sa pozoroval v 3. mesiaci užívania.

 Pacienti s akútnym infarktom myokardu s eleváciou segmentu ST
Klopidogrel sa má podávať ako jednorazová dávka 75 mg s počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich. Kombinovaná liečba sa má začať podľa možnosti čím skôr, hneď po tom, ako sa objavia príznaky a má trvať najmenej 4 týždne.

Dospelí pacienti so stredným až vysokým rizikom TIA alebo s miernou IS
Dospelým pacientom so stredným až vysokým rizikom TIA (ABCD2 skóre ≥4) alebo s miernou IS (NIHSS ≤3) sa má podať nasycovacia dávka klopidogrelu 300 mg, po ktorej nasleduje klopidogrel 75 mg 1x denne a ASA (75 mg – 100 mg 1x denne). Liečba klopidogrelom a ASA sa má začať do 24 hodín od príhody a má pokračovať 21 dní s následnou jednorazovou antiagregačnou liečbou.

Perkutánny koronárny zákrok (percutaneous coronary intervention, PCI)
Liečba sa má začať nasycovacou dávkou 600 mg u pacientov podstupujúcich primárny PCI a u pacientov podstupujúcich PCI dlhšie ako 24 hodín po fibrinolytickej liečbe. U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sa má LD 600 mg podávať opatrne.
Nasycovacia dávka klopidogrelu 300 mg sa má podať pacientom podstupujúcim PCI do 24 hodín po fibrinolytickej liečbe.

Dospelí pacienti so stredným až vysokým rizikom TIA alebo s miernou IS
Pacientom so stredným až vysokým rizikom TIA (ABCD2 skóre ≥4) alebo s miernou IS (NIHSS ≤3):
nasycovacia dávka klopidogrelu 300 mg, po ktorej nasleduje klopidogrel 75 mg 1x denne a ASA (75 mg – 100 mg 1x denne). Liečba klopidogrelom a ASA sa má začať do 24 hodín od príhody a má pokračovať 21 dní s následnou jednorazovou antiagregačnou liečbou.

Pacienti s atriálnou fibriláciou
Klopidogrel sa musí podávať v jednej dennej dávke 75 mg. ASA (75 – 100 mg denne) sa musí iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom.

Starší pacienti
viď SPC časť 4.2.

Vynechanie dávky
Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú a každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo nalačno, vždy vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) je potrebné hlásiť lekárovi.
Počas tehotenstva je vhodnejšie liek v rámci preventívnych opatrení neužívať.
Počas liečby sa nemá pokračovať v dojčení.
Deťom sa liek nesmie podávať z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene. 
Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu sú obmedzené.
Pacientom s poškodením funkcie obličiek sa musí liek podávať opatrne.
Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní tohto lieku pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok, podávanie lieku sa musí 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Liek obsahuje laktózu a ricínový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne:
- horúčka, príznaky infekcie alebo extrémnej vyčerpanosti. Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
- prízna ... viac >

klopidogrel

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30