Comtan 200 mg filmom obalené tablety 60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo entakapón, ktoré zmieňuje príznaky Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou. 
Liek sa užíva spolu s levodopou, bez nej nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má používať len v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopou.

Užíva sa 1 tableta (200 mg) s každou dávkou levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Najvyššia odporúčaná dávka je 200 mg 10x denne (2 000 mg entakapónu).

Začiatok a ukončenie liečby entakapónom
Je potrebné upraviť dávkovanie levodopy alebo iných antiparkinsoník. 
Denná dávka levodopy sa má znížiť o približne 10-30 % predĺžením intervalov medzi dávkami a/alebo znížením množstva levodopy v dávkach v závislosti od klinického stavu pacienta.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
U pacientov, podstupujúcich dialyzačnú liečbu, možno zvážiť dlhší interval medzi dávkami.

O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú peroralne, súčasne s každou dávkou levodopy/karbidopy alebo levodopy/benserazidu. Tablety možno užívať s jedlom alebo nalačno. Tablety a lieky obsahujúce železo sa majú užívať s odstupom aspoň 2-3 hodín. 

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poškodenou funkciou pečene.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podávaní s neselektívnymi a selektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO-A a MAO-B).
Liek môže zhoršiť ortostatickú hypotenziu vyvolanú levodopou.
Liečba sa má podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca.
V prípade dlhodobo sa vyskytujúcej alebo pretrvávajúcej hnačky sa má liek vysadiť.
V prípade vzniku porúch v správaní ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé míňanie a nakupovanie, záchvatové a nutkavé prejedanie sa, sa odporúča prehodnotenie liečby. 
Liečba sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa v krátkom čase vyskytne progredujúca anorexia, asténia a pokles telesnej hmotnosti. 
V kombinácii s levodopou môže mať liek veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje 7,3 mg sodíka v 1 tablete, čo môže pri vyšších dávkach prekračovať WHO odporúčaný maximálny denný príjem.  
Liek obsahuje sacharózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky vyvolané Comtanom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Niektoré vedľajšie účinky sú často vyvolané zosilnenými účinkami liečby levodopou a sú najčastejšie na začiatku liečby. Ak s ... viac >

entakapon

27 - Antiparkinsoniká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36