CONTROLOC 20 mg tablety 100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje pantoprazol, inhibítor protónovej pumpy, ktorý znižuje množstvo kyseliny produkovanej v žalúdku. 

Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov na liečbu ochorení žalúdka a čriev súvisiacich s kyselinou:

• na symptómy (napr. pálenie záhy, spätný návrat kyseliny, bolesť pri prehĺtaní) spojené s gastroezofageálnym refluxným ochorením zapríčineným refluxom (návratom) kyseliny zo žalúdka
• dlhodobú liečbu a prevenciu opätovného návratu refluxnej ezofagitídy (zápal pažeráka spojený s vracaním sa kyseliny zo žalúdka).

U dospelých sa používa:

• na prevenciu žalúdkovo-dvanástnikových vredov spôsobených neselektívnymi nesteroidnými antiflogistikami (NSAID, napr. ibuprofén) u rizikových pacientov, ktorí potrebujú nepretržitú liečbu NSAID.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov

Symptomatické gastroezofagálne refluxné ochorenie:
Odporúčaná dávka je 20 mg (1 tableta) 1x denne po dobu 2-4 týždňov. Opätovnému výskytu príznakov je možné zabrániť v režime podávania 20 mg (1 tableta) 1x denne, keď je to potrebné.

Dlhodobá liečba a prevencia recidív refluxnej ezofagitídy:
odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg (1 tableta) 1x denne (v prípade recidívy sa zvýši na 40 mg (2 tablety) 1x denne). Po zahojení recidívy sa dávkovanie opäť môže znížiť na 20 mg (1 tableta) 1x denne.

Dospelí
Prevencia žalúdkovo-dvanástnikových vredov indukovaných nesteroidnými antiflogistikami (NSAID) u rizikových pacientov, ktorí potrebujú kontinuálnu terapiu NSAID:
Odporúčaná dávka je 20 mg (1 tableta) 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg (1 tableta).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa nesmú žuvať ani drviť a majú byť prehltnuté minimálne 1 hodinu pred jedlom s dostatočným množstvom vody. 

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu pantoprazolu počas tehotenstva.
U dojčiacich žien rozhodne lekár o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby.
U detí do 12 rokov sa liek neodporúča pre obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa má prípade zvýšenia hladiny pečeňových enzýmov sa liečba prerušiť.
Ak sa objaví akýkoľvek varovný symptóm (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na gastrický vred alebo je diagnostikovaný - má sa vylúčiť malignita.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B₁₂ (kyanokobalamínu). Ak sa objaví extrémna únava alebo nedostatok energie, tŕpnutie a mravčenie, bolestivý alebo červený jazyk, vredy v ústach, svalová slabosť, poruchy videnia, problémy s pamäťou, zmätenosť, depresia treba informovať lekára.
V prípade výskytu závažných kožných reakcii (Stevensov-Johnsonov syndróm, DRESS, toxická epidermálna nekrolýza) je potrebné prestať liek užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza sa prejaví ako červenkasté, nevyvýšené, terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe, často s pľuzgierom v strede, olupovanie kože, vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a v očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke. Ak sa vyskytne rozsiahla vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny jedná sa o syndróm DRESS alebo syndróm precitlivenosti na lieky.
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus. 
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Ak sa má podstúpiť špeciálny test moču (na THC, tetrahydrokanabiol) je potrebné sa poradiť so svojim lekárom.
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako vedľajší účinok sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia neznáma).
Liek obsahuje propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
- Závaž ... viac >

pantoprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36