CONTROLOC 40 mg tbl ent (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pantoprazol, inhibítor protónovej pumpy, ktorý znižuje množstvo kyseliny produkovanej v žalúdku.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov na:

• liečbu refluxnej ezofagitídy (zápal pažeráka spojený s návratom kyseliny zo žalúdka).

U dospelých sa používa na:

• odstránenie a zničenie baktérie Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovými a žalúdočnými vredmi (spolu s 2 anibiotikami, tzv. eradikačná liečba),
• liečbu vredov žaúdka a dvanástnika,
• na liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných ochoreí s nadmerným vylučovaním žalúdočnej kyseliny.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávok nizžsích ako 40 mg sa používajú tablety so silou 20 mg.

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov

Refluxná ezofagitída
Odporúčaná dávka je 1 tableta (40 mg) denne. V individuálnych prípadoch sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety (80 mg) denne. Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Dospelí

Eradikácia H.pylori v kombinácii s dvomi vhodnými antibiotikami
1 tableta (40 mg) pantoprazolu 2x denne v kombinácii s amoxicilínom a klaritromycínom (alebo s klaritromycínom a metronidazolom resp. tinidazolom, alebo s amoxicilínom a metronidazolom resp. tinidazolom). Pri kombinovanej liečbe sa má 2. tableta užiť 1 hodinu pred večerným jedlom.
Kombinovaná liečba trvá vo všeobecnosti 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní.

Liečba žalúdočného vredu
1 tableta (40 mg) denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety - 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Liečba dvanástnikového vredu
1 tableta (40 mg) denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety - 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 2 týždne.

Zollinger-Ellisonov syndróm a iné patologické hypersekrečné stavy
Úvodná dávka je 2 tablety (80 mg) denne (dávka sa potom môže podľa potreby zvyšovať alebo znižovať). Pri dávkach vyšších ako 2 tablety (80 mg) denne sa má liek podávať v 2 oddelených dávkach. Dočasne sa môže dávka zvýšiť na viac ako 4 tablety (160 mg), nemá to však trvať dlhšie, ako je potrebné.
Dĺžka liečby tých stavov nie je limitovaná, má sa prispôsobiť klinickým potrebám.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg (1 tableta 20 mg pantoprazolu). 

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa nemajú žuvať ani drviť a majú byť prehltnuté minimálne 1 hodinu pred jedlom s dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
U dojčiacich žien rozhodne lekár o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby pantoprazolom (prínos vs. riziko).
U detí mladších ako 12 rokov sa liek neodporúča z dôvodu nedostatku klinických údajov.
U pacientov so stredne závažnou až závažnou dysfunkciou pečene a/alebo poruchou funkcie obličiek sa liek nesmie použiť v rámci kombinovanej liečby na eradikáciu H. pylori.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa v prípade zvýšenia hladiny pečeňových enzýmov sa má liečba prerušiť.
Ak sa objaví akýkoľvek varovný symptóm (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na gastrický vred alebo je diagnostikovaný, má sa vylúčiť malignita.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B₁₂ (kyanokobalamínu). Ak sa objaví extrémna únava alebo nedostatok energie, tŕpnutie a mravčenie, bolestivý alebo červený jazyk, vredy v ústach, svalová slabosť, poruchy videnia, problémy s pamäťou, zmätenosť, depresia treba informovať lekára.
V prípade výskytu závažných kožných reakcii (Stevensov-Johnsonov syndróm, DRESS, toxická epidermálna nekrolýza) je potrebné prestať liek užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza sa prejaví ako červenkasté, nevyvýšené, terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe, často s pľuzgierom v strede, olupovanie kože, vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a v očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke. Ak sa vyskytne rozsiahla vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny jedná sa o syndróm DRESS alebo syndróm precitlivenosti na lieky.
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus. 
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Ak sa má podstúpiť špeciálny test moču (na THC, tetrahydrokanabiol) je potrebné sa poradiť so svojim lekárom.
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako vedľajší účinok sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia neznáma).
Liek obsahuje propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
- Závaž ... viac >

pantoprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36