CONTROLOC i.v. Prášok na injekčný roztok 40 mg 10 lag

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku pantoprazol. Pantoprazol znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku. Používa sa na liečenie ochorení žalúdka a čriev spojených s kyselinou. Liek sa podáva injekčne do žily.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• refluxnej ezofagitídy, čo je zápal pažeráka (trubica, ktorá spája hrdlo so žalúdkom) spojený s návratom kyseliny zo žalúdka.
• žalúdočných a dvanástníkových vredov.
• Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných ochorení s veľmi vysokou tvorbou žalúdočnej kyseliny.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Žalúdočný vred, dvanástnikový vred, refluxná ezofagitída
Odporúčaná dávka je 1 liekovka (40 mg pantoprazolu) denne.

Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny
Liečba sa má začať dávkou 2 liekovky (80 mg pantoprazolu). Na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny sa dávka môže potom podľa potreby upraviť. Pri dávkach vyšších ako 80 mg denne sa má dávka rozdeliť na 2 denné dávky. Možné je dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg (viac ako 4 liekovky) pantoprazolu denne, ale nemá sa aplikovať dlhšie ako je potrebné na adekvátnu kontrolu tvorby kyseliny.
Ak je potrebné rýchlo dosiahnuť kontrolu nad produkciou kyseliny, u väčšiny pacientov je počiatočná dávka 2 x 80 mg i.v. (2 x 2 liekovky) dostatočná na pokles produkcie kyseliny do cieľového rozmedzia (<10 mEq/h) do 1 hodiny.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg (1/2 liekovky obsahujúcej 40 mg pantoprazolu).

Intravenózne podávanie sa odporúča iba v prípadoch, keď nie je vhodná perorálna aplikácia. Tak rýchlo ako je to možné, sa preto má intravenózna liečba ukončiť a namiesto toho má byť podané 40 mg pantoprazolu perorálne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok na aplikáciu sa pripraví zmiešaním s 10 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) roztoku na injekciu. Pripravený roztok sa môže aplikovať priamo, alebo po zmiešaní so 100 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) roztoku na injekciu alebo glukózy 55 mg/ml (5 %) roztoku na injekciu.
Pripravený roztok sa má aplikovať intravenózne počas 2-15 minút.

Pokyny pre prípravu a podávanie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6. 

Upozornenie

Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným medicínskym dohľadom.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu pantoprazolu počas tehotenstva.
U dojčiacich žien rozhodne lekár o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby.
U detí mladších ako 18 rokov sa použitie lieku neodporúča, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku nebola u nich stanovená.
Pacientom s poruchou funkcie pečene sa majú počas liečby pravidelne monitorovať pečeňové enzýmy, hlavne pri dlhodobej liečbe. Ak ich hladina stúpne, liečba sa má prerušiť.
Ak sa objaví akýkoľvek varovný symptóm (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na gastrický vred alebo je diagnostikovaný, má sa vylúčiť malignita.
Pri dlhodobej terapii môže liek spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus. 
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Môžu sa vyskytnúť prípady falošne pozitívneho testu moči na THC. Na overenie výsledkov sa má zvážiť použitie alternatívnej metódy.
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a poruchy videnia. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako vedľajší účinok sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia neznáma).
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liekovky sa uchovávajú pri teplote do 25 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
- Závažné alergické reakcie (frekvencia ... viac >

pantoprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24