Defumoxan tbl 1,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo cytizín a používa sa odvykanie od fajčenia a zníženie túžby po nikotíne u fajčiarov, ktorí chcú prestať fajčiť. Liek umožňuje postupné znižovanie závislosti na nikotíne potlačením príznakov z vysadenia. Cieľom liečby je trvalé ukončenie používania výrobkov obsahujúcich nikotín.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má užívať podľa nasledujúcej schémy:

• 1. - 3. deň: odporúčaná dávka 1 tableta každé 2 hodiny, maximálna denná dávka 6 tabliet
• 4. - 12. deň: 1 tableta každé 2,5 hodiny, maximálna denná dávka 5 tabliet
• 13. - 16. deň: 1 tableta každé 3 hodiny, maximálna denná dávka 4 tablety
• 17. - 20. deň: 1 tableta každých 5 hodín, maximálna denná dávka 3 tablety
• 21. - 25. deň: 1 - 2 tablety za deň, maximálna denná dávka do 2 tabliet

Fajčenie sa má skončiť najneskôr 5. deň liečby. Počas liečby sa nesmie pokračovať vo fajčení pretože to môže zhoršiť nežiaduce účinky. 

Trvanie liečby je 25 dní. V prípade zlyhania liečby sa má liečba ukončiť a môže sa opakovať po 2 až 3 mesiacoch.

Spôsob použitia

Tablety sa sa užíva perorálne s dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Liek je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas užívania lieku používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Ženy, ktoré používajú systémovo pôsobiacu hormonálnu antikoncepciu, musia pridať aj druhú bariérovú metódu.
Liek sa nemá používať u detí vo veku do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené).
Liek sa neodporúča u starších pacientov vo veku nad 65 rokov (vzhľadom na obmedzenú klinickú skúsenosť).
Liek sa neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (nedostatok klinických skúseností).
Počas liečby sa nesmie pokračovať vo fajčení, pretože to môže zhoršiť nežiaduce reakcie.
V prípade výskytu vedľajších účinkov liečby (ospalosť, závrat, únava) ovplyvňujúcich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neodporúča vykonávať tieto činnosti.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tieto vedľajšie účinky sa môžu objaviť s pravdepodobnosťou, ktorá je definovaná nasledovne:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):
zmena chuti do jedla (predovšetkým zvýšenie), ... viac >

cytizín

87 - Varia I

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24