Dereflin 40 mg kapsuly 98 ks

Liek obsahuje liečivo ezomeprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory protónovej pumpy, ktoré znižujú množstvo kyseliny vylučovanej v žalúdku.

U dospelých a dospievajúcich od 12 rokov sa používa na liečbu:

• gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD);
• vredov v žalúdku alebo v hornej časti čreva, ktoré sú infikované baktériou Helicobacter pylori. 

U dospelých sa používa na:

• liečbu a prevenciu vzniku žalúdkových vredov, ktoré vznikajú v súvislosti s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID),
• liečbu nadmerného vylučovania žalúdkovej kyseliny spôsobenej nádorovým ochorením podžalúdkovej žľazy (Zollingerov-Ellisonov syndróm),
• dlhodobú liečbu po prevencii (zabránení vzniku) opätovného krvácania z vredov po vnútrožilovej liečbe ezomeprazolom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI (od 12 rokov)

Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD)
→ Erozívna refluxná ezofagitída
40 mg 1x denne počas 4 týždňov. 
Liečba môže pokračovať ďalšie 4 týždne, ak sa nedosiahne zahojenie ezofagitídy alebo pretrvávajú príznaky.
Po preliečení pažeráka sa odporúča dlhodobá udržiavacia liečba (prevencia relapsu): 20 mg 1x denne
→ Symptomatická liečba GERD
Pacienti bez ezofagitídy: 20 mg 1x denne.
Ak do 4 týždňov príznaky neustúpia, je potrebné pacienta ďalej vyšetriť.
U dospelých, ak je to potrebné, možno podávať 20 mg 1x denne terapeutickým režimom „podľa potreby” - netýka sa pacientov liečených NSAID.

DOSPELÍ

Liečba a zabránenie opätovnej tvorby vredov spôsobených Helicobacter pylori 
Dospelí a deti nad 40 kg: 20 mg 2x denne počas 7 dní v kombinácii s 1 g amoxicilínu a 500 mg klaritromycínu

Liečba a prevencia vredov spôsobených užívaním NSAID
Liečba žalúdkových vredov: zvyčajná dávka je 20 mg 1x denne počas 4-8 týždňov.
Prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov: 20 mg 1x denne.

Dlhodobá liečba po prevencii opätovného krvácania z vredov po vnútrožilovej liečbe ezomeprazolom
40 mg 1x denne počas 4 týždňov.

Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Začiatočná dávka: 40 mg 2x denne. 
Dávka sa následne individuálne upravuje.
Najvyššia dávka je 80 mg 2x denne.
Dávky vyššie ako 80 mg denne sa majú rozdeliť do 2 denných dávok.

DOSPIEVAJÚCI (od 12 rokov)

Liečba dvanástnikového vredu zapríčineného Helicobacter pylori
Hmotnosť 30 - 40 kg: 20 mg ezomeprazolu, amoxicilín 750 mg a klaritromycín 7,5 mg/kg, všetky podávané spolu 2x denne počas 1 týždňa.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Denná dávka nemá prekročiť 20 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tvrdé gastrorezistentné kapsuly sa užívajú celé (nežuvať, nedrviť, nehrýzť), kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo nalačno a zapijú sa tekutinou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním:
→ kapsuly sa môžu otvoriť, ich obsah rozmiešať v pol pohári vody nesýtenej oxidom uhličitým (nepoužívať žiadne iné tekutiny) a vypiť ihneď alebo do 30 minút. Pohár sa opláchne ďalším pol pohárom vody a vypije sa. Pelety sa nesmú žuvať ani drviť.

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať:
→ obsah kapsúl sa rozpustí vo vode nesýtenej oxidom uhličitým a podá sa pomocou gastrickej sondy.
Pokyny na prípravu a podanie sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podávať s opatrnosťou počas tehotenstva.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia. 
Liek sa u detí do 11 rokov nepodáva (používajú sa iné liekové formy dostupné na trhu).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Prejavy ako neočakávaná znížená telesná hmotnosť, bolesť žalúdka, vracanie jedla alebo krvi, krv v stolici, sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B₁₂ (kyanokobalamín).
Liek môže maskovať prejavy iných ochorení.
Dlhodobá liečba môže mierne zvýšiť riziko zlomenín. 
Liek môže zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000) spôsobiť fotosenzitivitu.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (vid SPC, časť 4.4).
Ak sa počas liečby vyskytnú závraty alebo rozmazané videnie pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Čas použiteľnosti fľaše po 1. otvorení sú 3 mesiace.
Liek obsahuje sacharózu a parahydroxybenzoáty, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pocítite niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Dereflin a okamžite vyhľadajte lekára:
- Zožltnutie pokožky, tmavo sfarbený moč a únava, ktoré môžu byť príz ... viac >

ezomeprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24