Digoxin 0,250 Léčiva tablety 0,250 mg 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo digoxín, čo je srdcový glykozid obsiahnutý v listoch náprstníka vlnatého (Digitalis lanata). Používa sa na liečbu chronickej srdcovej nedostatočnosti, najmä ak je spojená s fibriláciou predsiení a na liečbu niektorých porúch srdcového rytmu (fibrilácia predsiení s rýchlou odpoveďou komôr).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je prísne individuálne. Pri dávkovaní je potrebné prihliadať k aktuálnemu stavu myokardu, kvalite funkcie obličiek, hmotnosti pacienta, ostatným chorobám pacienta a ďalším faktorom ovplyvňujúcim citlivosť myokardu na srdcové glykozidy (liekové interakcie), v prípade potreby je vhodné monitorovať sérové koncentrácie digoxínu.

Dospelí: Obvykle sa robí postupná digitalizácia. Dávka sa pohybuje v rozmedzí 0,125-0,250 mg, zriedkavejšie 0,500 mg denne.
Starší pacienti: Podáva sa od začiatku nižšia dávka 0,125 mg denne.
U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa ustálený stav dosiahne po 6 - 7 dňoch podávania digoxínu. Veľmi výnimočne, ak je potrebné dosiahnuť rýchly klinický účinok, je možné uskutočniť rýchlu digitalizáciu: prvý deň sa podáva nárazová dávka 0,500 mg 1-2x denne, od 2. do 4. dňa sa podáva 0,250 mg po 6-8 hodinách.
Zvyčajná udržiavacia denná dávka je 0,125-0,250 mg 1x denne.

Deti od 3 rokov: Deťom sa podávajú relatívne vyššie dávky ako dospelým. Nárazová začiatočná dávka sa pohybuje v rozsahu 10-25 μg/kg telesnej hmotnosti. Nárazová dávka sa podáva väčšinou v 3-4 čiastkových dávkach v intervaloch 6-8 hodín so starostlivou kontrolou klinického stavu prvý, prípadne i druhý deň liečby.
Udržiavacia denná dávka sa pohybuje v rozsahu 10-25 μg/kg telesnej hmotnosti 1x denne v závislosti od veku a funkcie obličiek.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek: Pri renálnej insuficiencii je potrebné udržiavaciu dennú dávku upraviť úmerne poklesu klírensu endogénneho kreatinínu (Clcr), prípadne zvýšeniu koncentrácie sérového kreatinínu (Ccr) a to nasledovne:
- pri Clcr < 0,83 ml/s, t.j. < 50 ml/min, prípadne pri Ccr > 150 mikromol/l sa udržiavacia denná dávka znižuje asi na 1/2-1/3,
- pri Clcr < 0,42 ml/s, t.j. < 25 ml/min, resp. pri Ccr > 300 mikromol/l, sa udržiavacia denná dávka znižuje na 1/3 i menej, najlepšie pri súčasnom monitorovaní sérových koncentrácií digoxínu (absolútna požiadavka pri anúrii alebo hemodialýze).

Pacienti s ochorením štítnej žľazy: Pokiaľ je funkcia štítnej žľazy znížená, počiatočná a udržiavacia dávka má byť znížená. Pri hypertyreóze môže byť potrebné zvýšiť dávky z dôvodu relatívnej digoxínovej rezistencie.

Najvyššia jednotlivá dávka je 1 mg, najvyššia denná dávka je 2 mg.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny. Tablety sa majú užívať pred jedlom, iba v  prípade žalúdočnej nevoľnosti je možné užiť ich po jedle. Tablety sa odporúča podávať každý deň v rovnakom čase. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia sa odporúča liek podávať len v prísne indikovaných prípadoch.
Starším pacientom sa má liek podávať s opatrnosťou.
U pacientov so závažným respiračným poškodením môže byť zvýšená citlivosť myokardu voči kardioglykozidom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní Digoxinu 0,250 Léčiva sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:
Časté (u 1 - 10 zo 100 liečených):
• alergické reakcie (môžu zahŕňať príz ... viac >

digoxín

41 - Kardiaká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36