Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al-nepriehľ.) 1x60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv utišujúcich bolesť, paracetamolu a tramadolu, ktoré spoločne pôsobia na tlmenie bolesti.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov na liečbu strednej až silnej bolesti, keď lekár odporučí, že je potrebná kombinácia tramadolu a paracetamolu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a reakcie pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka.

Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov)
Odporúčaná úvodná dávka je 2 tablety. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky, neprekračujúc 8 tabliet (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu) za deň. 
Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín. 

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (alebo na dialýze)
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu na základe požiadaviek pacienta. 

Starší pacienti
U pacientov starších ako 75 rokov môže byť predĺžená eliminácia. Preto je v nevyhnutných prípadoch potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.

Dĺžku liečby určuje lekár. 
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. Ak sa vyžaduje opakované použitie alebo dlhodobá liečba, je potrebné starostlivé a pravidelné sledovanie (ak je to možné, s prestávkami v liečbe), aby sa zistilo, či je nevyhnutné pokračovanie liečby.
Nemal by sa prestať užívať náhle, pokiaľ to neodporučí lekár. Prípadným abstinenčným príznakom (najmä po dlhodobej liečbe) sa dá vyhnúť znížením dávok v čase ukončovania liečby.

Spôsob použitia

Tablety sa podávajú nezávisle od jedla, majú sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody. Nesmú sa lámať alebo žuť. 

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia. Prerušenie dojčenia po jednorazovej dávke lieku nie je vo všeobecnosti nevyhnutné.
U detí mladších ako 12 rokov sa liek neodporúča, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku sa u nich nestanovila. 
Je nutné byť mimoriadne obozretný pri podávaní tramadolu deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti a tieto deti sa majú dôsledne sledovať.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u osôb s akútnou intoxikáciou alkoholom, hypnotikami, centrálne pôsobiacimi analgetikami, opiátmi alebo psychotropnými látkami.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Nemá sa podávať pacientom, ktorí súbežne užívajú inhibítory MAO alebo v priebehu 2 týždňov po ich vysadení. 
Nemá sa podávať pacientom s liečbou nekontrolovanou epilepsiou. 
Pacient nemá užívať ďalšie lieky obsahujúce paracetamol (vrátane voľnopredajných) alebo tramadólium-chlorid bez odporúčania lekára.
Liek nie je vhodný ako substitúcia u pacientov závislých na opiátoch.
Súbežné používanie opioidných agonistov-antagonistov (nalbufín, buprenorfín, pentazocín) sa neodporúča.
Na liek sa môže rozvinúť toleracia a fyzická a/alebo psychická závislosť a to aj pri terapeutických dávkach. 
Zriedkavo sa zaznamenali prípady závislosti a abúzu.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť,
- závraty, ospalosť.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vracanie, tráviace problémy (zápcha, plynatosť, hn ... viac >

paracetamol, tramadoliumchlorid

65 - Analgetiká - anodyná

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36