Duphaston tbl flm 10 mg 1x20 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dydrogesterón, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných gestagény. Liečivo je umelo vyrobený hormón podobný progesterónu, ktorý vytvára ľudské telo. 

Používa sa

• ako hormonálna substitučná liečba (HSL) na liečbu príznakov menopauzy;
• pri liečbe nedostatku progesterónu ako:
  • bolestivá menštruácia;
  • endometrióza (výskyt maternicovej sliznice mimo maternice);
  • predčasné ukončenie menštruácie pred menopauzou;
  • liečba nepravidelného menštruačného cyklu;
  • menštruačné krvácanie, ktoré je nezvyčajne silné alebo sa objavuje medzi cyklami;
  • premenštruačný syndróm (PMS);
  • zníženie rizika potratu;
  • neplodnosť spôsobená nízkou hladinou progesterónu. 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľkosť dávok, dávkovací režim a dĺžka liečby majú byť upravené podľa druhu, závažnosti ochorenia a individuálnej odpovede na liečbu.

Dysmenorea 
1 tableta (10 mg) 2x denne od 5. do 25. dňa cyklu.

Endometrióza 
1 tableta (10 mg) 2 - 3x denne od 5. do 25. dňa cyklu alebo nepretržite počas celého menštruačného cyklu.

Dysfunkčné krvácanie (na zastavenie krvácania) 
1 tableta (10 mg) 2x denne počas 5 - 7 dní.

Pri pokračovaní liečby sa podáva 1 tableta (10 mg) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
Deň začiatku liečby a počet dní liečby závisí od individuálnej dĺžky cyklu.

Sekundárna amenorea 
1 alebo 2 tablety (10 mg alebo 20 mg) denne počas 14 dní v 2. polovici predpokladaného menštruačného cyklu.

Premenštruačný syndróm
1 tableta (10 mg) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu. 

Nepravidelný menštruačný cyklus 
1 tableta (10 mg) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.

Hroziaci potrat
4 tablety (40 mg) jednorazovo, potom každých 8 hodín 1 tableta (10 mg) až do vymiznutia príznakov.

Habituálny potrat 
1 tableta (10 mg) 2x denne až do 12. týždňa tehotenstva.

Infertilita spôsobená luteálnou insuficienciou 
1 alebo 2 tablety (10 mg alebo 20 mg) denne, so začiatkom podávania v 2. polovici menštruačného cyklu až po 1. deň ďalšieho cyklu.
Liečba má prebiehať najmenej v 3 po sebe nasledujúcich menštruačných cykloch.

Hormonálna substitučná liečba

Kontinuálna sekvenčná liečba: estrogén sa podáva kontinuálne a v posledných 14 dňoch v každom 28-dňovom cykle sa pridáva 1 tableta (10 mg dydrogesterónu) ako sekvenčná liečba.

Cyklická liečba: estrogén sa podáva cyklicky s intervalom bez liečby, čo obvykle predstavuje 21 dní liečby a 7-dňovú prestávku. V posledných 12 -14 dňoch liečby estrogénom sa pridáva 1 tableta (10 mg dydrogesterónu).

Dávku možno upraviť na 2 tablety (20 mg) denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.

Pri podávaní vyšších dávok je potrebné, aby sa v priebehu dňa tablety užívali rovnomerne (napr. ráno a večer, každý deň v rovnakom čase). 

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak je to jasne indikované.
Liek sa nemá podávať v období dojčenia.
Liek sa nepodáva dievčatám pred prvým menštruačným krvácaním. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená u mladistvých pacientiek vo veku 12 až 18 rokov.
V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie a špinenie.
Liek zvyšuje riziko krvných zrazenín v žilách alebo rakoviny prsníka.
Ak po plánovanom chirurgickom zákroku nasleduje dlhšia imobilizácia, liek sa dočasne vysadí 4 až 6 týždňov pred zákrokom.
Liek môže zriedkavo spôsobiť miernu ospalosť a/alebo menej často závrat (najmä v prvých hodinách po užití), preto je pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov potrebná opatrnosť.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), šalvie alebo ginkga biloba.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas užívania tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Vedľajšie účinky pri užívaní samotného duphastonu
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, pr ... viac >

dydrogesterón

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60