Duphaston tbl flm 10 mg 1x20 ks

Liek obsahuje liečivo dydrogesterón, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných gestagény. Liečivo je umelo vyrobený hormón podobný progesterónu, ktorý vytvára ľudské telo. 

Používa sa samostatne alebo v kombinácii s estrogénom:

• ako hormonálna substitučná liečba (HSL) na liečbu príznakov prirodzenej alebo chirurgicky navodenej menopauzy;
• pri liečbe stavov spojených s nedostatkom progesterónu, ako:
  • dysmenorea (bolestivá menštruácia);
  • endometrióza (výskyt maternicovej sliznice mimo maternice);
  • sekundárna amenorea (predčasné ukončenie menštruácie pred menopauzou);
  • nepravidelný menštruačný cyklus;
  • dysfunkčné krvácanie (menštruačné krvácanie, ktoré je nezvyčajne silné alebo sa objavuje medzi cyklami);
  • premenštruačný syndróm (PMS);
  • zníženie rizika habituálneho potratu;
  • neplodnosť spôsobená luteálnou insuficienciou (nízkou hladinou progesterónu). 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľkosť dávok, dávkovací režim a dĺžka liečby majú byť upravené podľa druhu, závažnosti ochorenia a individuálnej odpovede na liečbu.

Dysmenorea 
10 mg (1 tableta) 2x denne od 5. do 25. dňa cyklu.

Endometrióza 
10 mg (1 tableta) 2-3x denne od 5. do 25. dňa cyklu alebo nepretržite počas celého menštruačného cyklu.

Dysfunkčné krvácanie (na zastavenie krvácania) 
10 mg (1 tableta) 2x denne počas 5-7 dní.
Pri pokračovaní liečby sa podáva 10 mg (1 tableta) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
Deň začiatku liečby a počet dní liečby závisí od individuálnej dĺžky cyklu.

Sekundárna amenorea 
10 alebo 20 mg (1 alebo 2 tablety) denne počas 14 dní v 2. polovici predpokladaného menštruačného cyklu.

Premenštruačný syndróm
10 mg (1 tableta) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu. 
Deň začiatku liečby a počet dní liečby bude závisieť od individuálnej dĺžky cyklu.

Nepravidelný menštruačný cyklus 
10 mg (1 tableta) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
Deň začiatku liečby a počet dní liečby bude závisieť od individuálnej dĺžky cyklu.

Hroziaci potrat
40 mg (4 tablety) jednorazovo, potom každých 8 hodín 10 mg (1 tableta) až do vymiznutia príznakov.

Habituálny potrat 
10 mg (1 tableta) 2x denne až do 12. týždňa tehotenstva.

Infertilita spôsobená luteálnou insuficienciou 
10 alebo 20 mg (1 alebo 2 tablety) denne, so začiatkom podávania v 2. polovici menštruačného cyklu až po 1. deň ďalšieho cyklu.
Liečba má prebiehať najmenej v 3 po sebe nasledujúcich menštruačných cykloch.

Hormonálna substitučná liečba
→ Kontinuálna sekvenčná liečba: estrogén sa podáva kontinuálne a v posledných 14 dňoch v každom 28-dňovom cykle sa pridáva 10 mg dydrogesterónu (1 tableta) ako sekvenčná liečba.
→ Cyklická liečba: estrogén sa podáva cyklicky s intervalom bez liečby, čo obvykle predstavuje 21 dní liečby a 7-dňovú prestávku. V posledných 12-14 dňoch liečby estrogénom sa pridáva 10 mg dydrogesterónu (1 tableta).
Dávku možno upraviť na 20 mg (2 tablety) denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.
Vyššie dávky je potrebné podávať rovnomerne v priebehu dňa (napr. ráno a večer, každý deň v približne rovnakom čase).

Počas liečby sa nemá piť ľubovníkový ani šalviový čaj.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak je to jasne indikované.
Liek sa nemá podávať v období dojčenia.
Liek nemá opodstatnenie u dievčat pred 1. menštruáciou. 
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u mladistvých pacientok vo veku 12 až 18 rokov.
V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie a špinenie. Ak sa vyskytne neskôr v priebehu liečby alebo po jej prerušení, je potrebné odborné vyšetrenie vrátane biopsie.
Liek môže zvýšiť riziko krvných zrazenín v žilách alebo rakoviny prsníka.
Ak po plánovanom chirurgickom zákroku nasleduje dlhšia imobilizácia, liek sa dočasne vysadí 4 až 6 týždňov pred zákrokom.
Súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), šalvie alebo ginkga dvojlaločného sa má vyhnúť.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Zriedkavo môže spôsobiť miernu ospalosť a/alebo menej často závrat (najmä v prvých hodinách po užití), preto je pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov potrebná opatrnosť.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas užívania tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Vedľajšie účinky pri užívaní samotného duphastonu
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, pr ... viac >

dydrogesterón

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60