ELIDEL 10 mg/g krém crm (tuba Al) 1x15 g

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pimekrolimus. Neobsahuje žiadne steroidy.

Liek sa používa u detí od 3 mesiacov a dospelých na liečbu ľahkej až stredne ťažkej atopickej dermatitídy (sčervenanie, svrbenie), keď liečba topickými kortikosteroidmi buď nie je vhodná, alebo nie je možná.

Pri použití na liečbu včasných prejavov a príznakov, môže zabrániť rozvinutiu ochorenia do závažných vzplanutí.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa používa 2x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liek sa môže používať krátkodobo na liečbu príznakov a prejavov atopického ekzému a a intermitentne dlhodobo na zabránenie progresie do vzplanutia ochorenia.

Liečba sa má začať, keď sa prvýkrát objavia príznaky a prejavy atopickej dermatitídy.
Počas vzplanutia ochorenia sa má pimekrolimus používať čo najkratšie.
Keď príznaky a prejavy vymiznú, pacient alebo opatrovateľ má prestať používať liek.
Liečba má byť intermitentná, krátkodobá a nie nepretržitá.

Ak po 6 týždňoch nedôjde k zlepšeniu alebo dôjde k exacerbácii ochorenia, liečba sa má ukončiť.
Diagnóza atopickej dermatitídy sa má prehodnotiť a majú sa zvážiť iné terapeutické možnosti.

Spôsob použitia

Krém sa má aplikovať len na oblasti postihnuté atopickou dermatitídou.
Krém sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu a jemne a úplne ho treba votrieť.
Emolienciá sa môžu aplikovať bezprostredne po použití krému.
Krém možno použiť na všetky oblasti kože vrátane hlavy, tváre, krku a intertriginóznych oblastí, s výnimkou slizníc. Je potrebné starostlivo sa vyhýbať kontaktu s očami.
Krém sa nemá používať pod okluzívnymi obväzmi.

Upozornenie

Liečbu majú začať lekári so skúsenosťami v diagnostikovaní a liečbe atopickej dermatitídy.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Pri užívaní lieku u dojčiacich žien je potrebná opatrnosť. Dojčiace matky môžu používať liek, ale nemajú si ho aplikovať na prsníky, aby náhodou nedošlo k neúmyselnému požitiu novorodencom.
Liek sa sa nemá aplikovať na potenciálne malígne alebo premalígne kožné lézie.
V prípade nejasnej etiológie lymfadenopatie alebo prítomnosti akútnej infekčnej mononukleóze sa má liečba ukončiť.
U pacientov s rozsiahlym ochorením sa očkovanie odporúča v období bez liečby. Aplikácia lieku na miesto očkovania sa neodporúča.
Počas liečby sa treba chrániť pred slnkom, napr. minimalizovať pobyt na slnku, vyhýbať sa nadmernému vystavovaniu kože ultrafialovému svetlu vrátane svetla v soláriu, alebo liečbe PUVA, UVA alebo UVB, používať ochranné prípravky proti slnečnému žiareniu a zakrývať kožu vhodným oblečením.
Liek obsahuje cetylakolhol, stearylalkohol, propylénglykol a benzylakohol.
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Použiteľnosť po 1. otvorení je 12 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky Elidelu sú reakcie v mieste použitia (napríklad nepríjemné pocity). Takéto reakcie sú spravidla slabé/stredne silné, vyskytujú sa na začiatku liečby a trvajú len krá ... viac >

pimekrolimus

46 - Dermatologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24