Eligard 1 x 22,5 mg+1 x solv. striek.inj.napl."A"+striek.inj.napl."B"+ihla 1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo leuprorelín, ktoré patrí do skupiny hormónov uvoľňujúcich gonadotropín. Znižuje tvorbu určitých pohlavných hormónov (testosterón).

Používa sa u dospelých mužov na liečbu:

• pokročilej hormonálne závislej metastázujúcej rakoviny prostaty; 
• vysoko rizikovej rakoviny prostaty bez metastáz v kombinácii s rádioterapiou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí muži

1 injekcia každé 3 mesiace.

Liečba je dlhodobá a nemá sa ukončiť, ak dôjde k remisii alebo zlepšeniu.

Ak nie je reakcia pacienta úplne optimálna, má sa overiť, či sa dosiahli hladiny sérového testosterónu alebo pretrvávajú na úrovni kastrátov.

Spôsob použitia

Roztok sa podáva subkutánne (podkožnou injekciou). Obsah dvoch naplnených sterilných injekčných striekačiek musí byť zmiešaný bezprostredne pred podaním. Je nutné, aby sa injekcia nepodávala intraarteriálne alebo intravenózne.
Miesta vpichu sa majú pravidelne meniť.

Roztok majú pripravovať, rekonštituovať a podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí sú oboznámení s postupom. Roztok nesmie byť podaný, ak nie je pripravený správne.

Podrobné pokyny na prípravu a použitie sú uvedené v SPC, časť 6.6. Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka odborne kvalifikovaného na sledovanie odpovede na liečbu. 
V prípade podozrenia na chybu alebo v prípade zistenia chyby pri podaní je potrebné sledovať hladiny testosterónu.
Liek je kontraindikovaný u žien a detí.
Liek môže predlžovať QT interval.
Liek významne zvyšuje riziko fraktúr z dôvodu osteoporózy. 
Pri výskyte idiopatickej intrakraniálnej hypertenzie sa má zvážiť ukončenie liečby.
Pacienti s vertebrálnymi metastázami a/alebo metastázami v mozgu rovnako ako pacienti s obštrukciou močových ciest majú byť dôkladne sledovaní počas prvých týždňov liečby.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť narušená pre únavu (veľmi časté), závraty (menej časté) a poruchy videnia, čo sú možné vedľajšie účinky liečby alebo následky základného ochorenia.
Liek prítomný v injekčnej striekačke B sa smie zmiešať len s rozpúšťadlom v injekčnej striekačke A, nesmie sa zmiešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC); v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Po vybratí z chladničky môže byť liek skladovaný v pôvodnom balení pri izbovej teplote (do 25°C) počas 4 týždňov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky pozorované počas liečby Eligardom sú spôsobené prevažne špecifickým pôsobením liečiva leuprorelínium-acetát, a to zvýšením a znížením hladiny určitých hormónov.
Najčastejšie o ... viac >

leuprorelíniumacetát

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24