Eliquis 2,5 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x168 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo apixaban, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pomáha zabrániť tvorbe zrazenín blokovaním faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.

Používa sa na:

• prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombózy hlbokých žíl, DVT) u dospelých po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu;
• prevenciu tvorby krvnej zrazeniny v srdci u dospelých pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení, NVAF) a s minimálne 1 ďalším rizikovým faktorom;
• liečbu a prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia) u dospelých a detí od 28 dní do menej ako 18 rokov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Prevencia tvorby krvných zrazenín (VTE) po operáciách na nahradenie bedrového/kolenného kĺbu
Odporúčaná dávka je 2,5 mg 2x denne.
Úvodná dávka sa užije 12-24 hodín po chirurgickom výkone.
Po nahradení bedrového kĺbu je odporúčaná dĺžka liečby 32-38 dní.
Po nahradení kolenného kĺbu je odporúčaná dĺžka liečby 10-14 dní.

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF)
Odporúčaná dávka je 5 mg 2x denne.
Dávka 2,5 mg 2x denne sa odporúča u pacientov spĺňajúcich aspoň 2 charakteristiky z nasledovných:
vek ≥ 80 rokov, telesná hmotnosť ≤ 60 kg, sérový kreatinín ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Liečba je dlhodobá.

Liečba hlbokej venóznej trombózy (DVT), pľúcnej embólie (PE)
1.-7. deň → 10 mg 2x denne
od 8.dňa po dobu 6 mesiacov → 5 mg 2x denne.
Krátke trvanie liečby (min 3 mesiace) sa má zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).

Prevencia rekurentnej DVT a PE 
Odporúčaná dávka je 2,5 mg 2x denne.
Liečba má začať po ukončení 6-mesačnej liečby dávkou 5 mg 2x denne alebo iným antikoagulantom.
Dĺžka trvania celkovej liečby má byť nastavená individuálne.

Pacienti podstupujúci kardioverziu

Pacienti, začínajúci s liečbou apixabánom:
5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok) pred kardioverziou.
Ak pacient spĺňa kritéria, dávka sa zníži na 2,5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok).

Ak je kardioverzia nutná pred tým, ako sa môže podať 5 dávok apixabánu:
Podá sa 10 mg nasycovacia dávka a po nej 5 mg 2x denne.
Ak pacient spĺňa kritériá, dávka sa zníži na 5 mg nasycovaciu dávku, po ktorej nasleduje 2,5 mg 2x denne.
Nasycovacia dávka sa má podať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou. 

DETI (od 35 kg)

Liečba VTE a prevencia rekurentného VTE 
1.-7. deň → 10 mg 2x denne
od 8.dňa → 5 mg 2x denne.
Trvanie celej liečby musí byť stanovené individuálne po dôkladnom posúdení prínosu liečby a rizika krvácania. 

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a postup pri zmene liečby antagonistom vitamínu K na apixaban a naopak sú uvedené v SPC, časť 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku v rovnakom čase každý deň, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť celé tablety, môžu tablety rozdrviť a rozpustiť vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode alebo v jablkovom džúse alebo rozmiešať v jablkovom pyré a ihneď vypiť.
Alternatívne sa tablety môžu rozdrviť a rozpustiť v 60 ml vody alebo v 5 % roztoku glukózy vo vode a ihneď podať cez nazogastrickú trubicu.
Rozdrvené tablety sú stabilné vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode, jablčnom džúse a jablčnom pyré do 4 hodín.

Pokyny na rozdrvenie tabliet sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa v kapitole 3. 

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva. 
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg.
Liek sa neodporúča u novorodencov a u detí vo veku 28 dní až menej ako 18 rokov na iné indikácie ako je liečba VTE a prevencia rekurentného VTE.
Liek sa neodporúča u detí s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neskúmal u detí s poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu.
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre A alebo B).
Liek sa neodporúča u pacientov po chirurgickom výkone pre fraktúru bedrového kĺbu.
Liek sa má vysadiť najmenej 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi procedúrami so stredným alebo vysokým rizikom krvácania. Pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi procedúrami s nízkym rizikom krvácania sa má liek vysadiť najmenej 24 hodín.
Nízka telesná hmotnosť u dospelých (< 60 kg) môže zvýšiť riziko krvácania.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Eliquis sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia. Známe vedľajšie účinky a to, ako často sa vyskytujú pri každom z týchto ochorení, sa môže odlišovať, a sú uvedené pre každé ochorenie samostatne n ... viac >

apixaban

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36