Entizol 250 mg tablety tbl (blis.Al/PVC) 1x20 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje metronidazol, ktorý je účinný proti širokej škále patogénnych mikroorganizmov. Má antiprotozoálne (pôsobí proti prvokom) a antibakteriálne účinky (baktericídne - usmrcuje baktérie).

Liek je určený u dospelých a detí na prevenciu a liečbu infekcií, ktorých pôvodcom mohli byť anaeróbne baktérie.

Používa sa na:

• predchádzanie infekciám objavujúcim sa po operáciách (kolorektálnych a gynekologických, ktoré by mohli vyvolať anaeróbne baktérie)
• liečbu bakteriálnych infekcií (infekcie krvi, mozgu, kostí, pľúc, brušnej výstelky (pobrušnice) a panvovej oblasti, popôrodné infekcie, infekcie na mieste operačného zákroku),
• liečbu infekcií močových ciest spôsobených parazitom Trichomonas vaginalis, u žien ako aj u mužov,
• liečbu nešpecifikovaných pohlavných infekcií u žien spôsobených baktériami (Gardnerella vaginalis, Bacteroides species a Mycoplasma hominis),
• liečbu parazitických ochorení (Amebiáza a Giardiáza)
• liečbu dentálnych infekcií 
• liečbu infikovaných vredov predkolenia a preležanín

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Anaeróbne infekcie
→ Deti mladšie ako 8 týždňov: 
15 mg/kg ako jednorazová denná dávka alebo rozdelená na 7,5 mg/kg každých 12 hodín.
→ U novorodencov s gestáciou menej ako 40 týždňov sa počas 1. týždňa života:
potrebné koncentrácie metronidazolu v sére kontrolovať počas prvých dní liečby.
→ Deti staršie ako 8 týždňov a mladšie ako 12 rokov: 
Obvyklá denná dávka je 20-30 mg/kg/deň podávaná ako jednorazová dávka alebo rozdelená na 7,5 mg/kg každých 8 hodín.
Denná dávka sa môže zvýšiť do 40 mg/kg, v závislosti od závažnosti infekcie. Dĺžka liečby je obvykle 7 dní.
→ Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 
3 tablety (750 mg) nasledované 375 mg každých 8 hodín. Dĺžka liečby je obvykle 7 dní.

Prevencia anaeróbnych infekcií, predovšetkým v kontexte brušných (najmä kolorektálnych) a gynekologických operácií
→ Novorodenci s gestáciou menej ako 40 týždňov: 
10 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pred operáciou.
→ Deti mladšie ako 12 rokov: 
20-30 mg/kg ako jednorazová dávka podaná 1-2 hodiny pred chirurgickým zákrokom.
→ Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 
2 tablety v 8-hodinových intervaloch počas 24 hodín tesne pred operáciou nasledované pooperačným intravenóznym alebo rektálnym podávaním, pokým pacient nie je schopný užiť tablety.

Bakteriálna vaginóza
→ Dospievajúci (12-17 rokov):
2 tablety 2x denne počas 5-7 dní alebo 4 tablety ako jednorazová dávka.
→ Dospelí: 
2 tablety 2x denne počas 7 dní alebo 4 tablety ako jednorazová dávka.

Urogenitálna trichomoniáza
→ Deti mladšie ako 10 rokov: 
40 mg/kg perorálne ako jednorazová dávka alebo 15-30 mg/kg/deň rozdelených do 2-3 dávok počas 7 dní.
Celková denná dávka nesmie prekročiť 2000 mg (4 tablety).
→ Dospelí a dospievajúci ( od 10 rokov): 
4 tablety ako jednorazová dávka alebo 1 tableta 3x denne počas 7 dní, alebo 2 tablety 2x denne počas 5-7 dní.
Kde je pravdepodobnosť šírenia infekcie, u dospelých sa odporúča súbežne liečiť rovnakou dávkou aj partnera/partnerku.

Giardiáza
→ Deti od 1 do 3 rokov: 2 tablety 1x denne počas 3 dní.
→ Deti od 3 do 7 rokov: 600-800 mg 1x denne počas 3 dní.
→ Deti od 7 do 10 rokov: 4 tablety 1x denne počas 3 dní.
Starší ako 10 rokov: 4 tablety 1x denne počas 3 dní alebo 400 mg 3x denne počas 5 dní, alebo 2 tablety 2x denne počas 7 až 10 dní.
Alternatívne, vyjadrené v mg na kg telesnej hmotnosti: 15 - 40 mg/kg/deň rozdelených do 2 až 3 dávok.

Amébiáza
→ Deti od 1 do 3 rokov: 100 až 200 mg 3x denne počas 5-10 dní.
→ Deti od 3 do 7 rokov: 100 až 200 mg 4x denne počas 5-10 dní.
→ Deti od 7 do 10 rokov: 200 až 400 mg 3x denne počas 5-10 dní.
→ Starší ako 10 rokov: 400 až 800 mg 3x denne počas 5-10 dní.
Alternatívne, dávka vyjadrená v mg na kg telesnej hmotnosti: 35 až 50 mg/kg/deň rozdelených do 3 dávok počas 5 až 10 dní, celková dávka nesmie prekročiť 2400 mg/deň.

Eradikácia Helicobacter pylori u detí
Ako súčasť kombinovanej liečby, 20 mg/kg/deň, dávka nesmie prekročiť 500 mg 2x denne počas 7-14 dní.

Akútna ulceratívna gingivitída
→ Deti do 10 rokov: 
35-50 mg/kg 3x denne v 3 oddelených dávkach počas 3 dní.
→ Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 
1 tableta 2x denne počas 3 dní.

Akútne dentálne infekcie
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 1 tableta 2x denne počas 3-7 dní.

Vredy predkolenia a dekubity
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 2 tablety 2x denne počas 7 dní.

Pacienti s hepatálnou encefalopatiou
Odporúča sa znížiť dennú dávku na 1/3 a podávať iba 1x denne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú sa s jedlom alebo po jedle a zapijú sa dostatočným množstvom vody. Kvôli ľahšiemu podávaniu je možné deťom tablety rozdrviť.
Tableta má deliacu ryhu. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa môže použiť počas 1. trimestra tehotenstva iba v život ohrozujúcom stave. Niektoré štúdie poukazujú na zvýšené množstvo malformácií.
Liek sa môže užívať počas 2. a 3. trimestra, ak jeho očakávaný prínos prevýši všetky možné riziká.
Liek sa počas dojčenia nemá užívať. Ak je potrebná liečba má sa prerušiť dojčenie a nedojčiť aj 2-3 dni po skončení liečby. Mlieko má byť odsaté a nemá sa použiť na výživu dieťaťa.
Liek sa odporúča užívať s opatrnosťou u starších pacientov najmä pri užívaní vysokých dávok.
Ak je potrebné podávať liek dlhšie ako 10 dní, odporúčajú sa pravidelné klinické a laboratórne kontroly. Používanie lieku dlhšiu dobu, ako je obvyklé, je potrebné starostlivo zvážiť.
Ak sa objavia závažné kožné reakcie (zmeny na koži a slizniciach alebo symptómy podobné ako pri chrípke, s progresiou kožnej vyrážky, často s pľuzgiermi alebo léziami na slizniciach), liečbu treba ukončiť a informovať lekára.
Liek môže spôsobiť stmavnutie moču.
Liek môže ovplyvniť laboratórne testy na aspartátaminotransferázu. Ak budú počas liečby pečeňové testy výrazne zvýšené, je potrebné liečbu ukončiť.
Ak liek užívajú pacienti liečení antikoagulanciami odporúča sa monitorovať protrombínové časy. 
Ak liek užívajú pacienti liečení lítiom odporúča sa monitorovať plazmatické koncentrácie lítia, kreatinínu a elektrolytov.
Počas liečby a po nej sa má u pacientov so syndrómom Cockayne, pravidelne sledovať fungovanie pečene.
Ak sa počas liečby vyskytnú bolesti žalúdka, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, horúčka, malátnosť, únava, žltačka, tmavo sfarbený moč,  popolavá alebo nažlto (žltozeleno) sfarbená stolica alebo svrbenie treba sa okamžite obrátiť na lekára.
Nepiť alkohol počas liečby a ani 48 hodín po ukončení liečby (mohli by sa vyskytnúť nežiaduce účinky).
Liek môže ovplyvniť pozornosť. Ak sa počas liečby vyskytne ospalosť, závrat, zmätenosť, halucinácie, kŕče a dočasné poruchy zraku (veľmi zriedkavé), neodporúča sa viesť motorové vozidlá.
Liek obsahuje glukózu (škrobový sirup). 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia, druh a závažnosť vedľajších účinkov sú u detí podobné ako u dospelých.
Ak sa u vás objaví niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov, prestaňte Entizol 250 mg užívať a ih ... viac >

metronidazol

25 - Antiparazitiká (antiprotozoiká, antimalariká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36