Fentanyl Sandoz 25 µg/h Transdermálna náplasť 5 ks

Popis a určenie

Transdermálna náplasť obsahuje liečivo fentanyl, ktoré patrí do skupiny liekov proti bolesti, nazývanej opioidy.

Používa sa na zmiernenie veľmi silnej a dlhotrvajúcej bolesti:

• u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti;
• u detí vo veku nad 2 roky, ktoré už používajú opioidné lieky a ktoré vyžadujú kontinuálnu liečbu bolesti.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je potrebné individualizovať podľa stavu pacienta a po podaní pravidelne prehodnocovať.
Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Zohľadňuje sa aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesných rozmerov, veku a rozsahu oslabenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.

Transdermálna náplasť sa vymieňa každých 72 hodín (3 dni).
Ak sa používa viac ako 1 náplasť, všetky náplasti sa vymenia vždy naraz.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom  SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Transdermálna náplasť sa aplikuje na nepodráždenú, čistú (umytú iba vodou) a suchú pokožku na nezarastené miesto tak, aby okraje náplasti úplne doliehali na pokožku. 
Ak je pokožka ochlpená, nemá sa holiť (holenie dráždi pokožku), má sa ostrihať ochlpenie čo najbližšie k pokožke.
Po vybratí z obalu sa celá náplasť jemne pritlačí dlaňou ruky približne 30 sekúnd tak, aby sa dobre prichytila na kožu, hlavne na okrajoch. Potom je potrebné si umyť ruky čistou vodou.

Dospelí: nalepuje sa na plochú časť hornej časti trupu alebo na rameno (nie cez kĺb).
Deti: nalepuje sa na hornú časť chrbta (aby si dieťa na náplasť nedosiahlo)

Miesta aplikácie je nutné striedať (pred nalepením novej náplasti na rovnaké miesto na koži musí uplynúť niekoľko dní).
Náplasť sa nemá strihať/rozrezávať/deliť. S náplasťou je možné sa sprchovať a kúpať.
Nevystavovať náplasť pôsobeniu priameho tepla. 
Nenalepovať hneď po teplom kúpeli alebo sprche.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 5.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnej ani pooperačnej bolesti.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek sa neodporúča používať počas pôrodu, môže vyvolať útlm dýchania u novorodenca.
Dojčenie sa má počas liečby a najmenej 72 hodín po odstránení náplasti prerušiť. 
Liek sa nemá používať u detí vo veku do 2 rokov. 
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek zvážiť, len ak prínosy prevažujú nad rizikami.
Transdermálne podávanie sa neodporúča u pacientov, ktorí doteraz neužívali opioidy.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania (u niektorých pacientov významný).
Liek môže spôsobiť zápchu.
Pri opakovanom podaní sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov.
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne použitie lieku môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Liek sa má súbežne so sedatívami užívať iba ak nie je iná alternatíva a má sa použiť najnižšia účinná dávka po čo najkratšiu dobu. 
Liek ovplyvňuje pozornosť. Pacient nemá šoférovať a obsluhovať stroje, kým nezistí, aký má na neho liek vplyv.
Nevystavovať náplasť pôsobeniu priameho tepla napr. vyhrievané podložky, elektrické deky, vyhrievané vodné postele, solárne alebo infračervené lampy, opaľovanie, termofory, dlhotrvajúce horúce kúpele, sauny a horúce kúpele vo vírivke (môže to zvýšiť množstvo lieku, ktoré sa uvoľňuje z náplasti).
Nepoužívať rozstrihnuté, roztrhnuté alebo nejako inak poškodené náplasti.
Nepiť alkohol.
Liek sa uchováva na bezpečnom a zaistenom mieste, neprístupnom pre iných ľudí.
Liek obsahuje sójový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak si vy alebo váš partner alebo ošetrovateľ všimnete niečo z nasledujúceho na osobe, ktorá používa náplasť, náplasť odstráňte a zavolajte lekára alebo hneď navštívte najbližšiu nemocnicu. Je mož ... viac >

fentanyl

65 - Analgetiká - anodyná

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24