Fulphila 6 mg injek. roztok v striekačke striek.inj.napl.skl. s chráničom ihly 1 x 0,6 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pegfilgrastim, ktoré patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobná prirodzenej bielkovine (faktor stimulujúci kolónie granulocytov), ktorú produkuje telo. Liečivo podporuje kostnú dreň (časť kosti, kde sa tvoria krvinky), aby produkovala viac bielych krviniek, ktoré pomôžu telu v boji s infekciami.

Používa sa u dospelých vo veku 18 rokov a starších na:

• skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek);
• zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 naplnená injekčná striekačka (6 mg) minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.

Spôsob použitia

Nepretrepávať.

Injekčný roztok sa podáva ako subkutánna (podkožná) injekcia. Injekcie sa podávajú do stehna, brucha alebo hornej časti ramena.
Pred podaním je potrebné nechať naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu po dobu 30 minút. Pred použitím je nutné roztok vizuálne skontrolovať, podať sa môžu iba číre a bezfarebné roztoky. Prudké pretrepávanie môže spôsobiť inaktiváciu biologických vlastností lieku.

Pacient si po rozhodnutí lekára a zaučení zdravotníckym pracovníkom môže podať liek sám. 

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 41-45.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Ak sa objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena, pacient má okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s 0,9 % roztokmi chloridu sodného.
Liek možno vystaviť izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) 1x maximálne na 72 hodín (3 dni). 
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sorbitol (30 mg sorbitolu v každej naplnenej injekčnej striekačke, čo zodpovedá 50 mg/ml).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite oznámte svojmu lekárovi ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
- opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s me ... viac >

pegfilgrastim

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36