Gabapentin-Teva 400 mg kapsuly 200 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo gabapentín.

Používa sa na liečbu:

• periférnej neuropatickej bolesti u dospelých (dlhodobá bolesť spôsobená poškodením nervov, najmä v rukách a nohách)
  napr. bolestivá diabetická polyneuropatia a postherpetická neuralgia;
• rôznych foriem epilepsie:
  • prídavná terapia parciálnych záchvatov s/bez sekundárnej generalizácie u dospelých a detí od 6 rokov;
  • monoterapia parciálnych záchvatov s/bez sekundárnej generalizácie u dospelých a detí od 12 rokov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Titračná schéma pre všetky indikácie na začiatku liečby u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov
1. deň: 300 mg 1x denne
2. deň: 300 mg 2x denne 
3. deň: 300 mg 3x denne.

U pacientov v zlom zdravotnom stave (nízka telesná hmotnosť, po transplantácii orgánov, atď.) sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

EPILEPSIA

Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba začína buď titrovaním dávky (uvedené vyššie) alebo 300 mg 3x denne v 1.deň.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať každý 2.-3. deň o 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky.
Najkratší čas na dosiahnutie dávky:
→ 1 800 mg/deň je 1 týždeň.
→ 2 400 mg/deň sú 2 týždne.
→ 3 600 mg/deň sú 3 týždne.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok.
Maximálny časový interval medzi dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Deti od 6 rokov
Úvodná dávka je 10-15 mg/kg/deň.
Účinná dávka je 25-35 mg/kg/deň a dosiahne sa postupnou titráciou počas približne 3 dní.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok.
Maximálny časový interval medzi dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Liečba je zvyčajne dlhodobá.
Prínos dlhodobej liečby (viac ako 36 mesiacov) voči potenciálnemu riziku sa musí u detí a dospievajúcich zvážiť.

PERIFÉRNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ

Dospelí
Dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii.
Ak sa liek podáva dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Odporúča sa úprava dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu (pozri Tabuľku 2 v SPC, časť 4.2).

Hemodialyzovaní pacienti

Anurickí hemodialyzovaní pacienti, ktorí nikdy neužívali gabapentín:
→ nasycovacia dávka 300 - 400 mg
→ ďalej 200 - 300 mg nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy.
→ v dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá liek užívať.

Hemodialyzovaní pacienti s poškodenou funkciou obličiek:
Udržiavacia dávka sa stanoví podľa klírensu kreatinínu (viď Tabuľka 2 v SPC, časť 4.2).
Nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy sa odporúča podávať ďalšia 200 - 300 mg dávka.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Ukončenie liečby sa uskutočňuje postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).

Kapsuly sa majú užiť najskôr 2 hodiny po užití antacida (obsahujúcimi hliník a horčík).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas 1. trimestra tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo chcú/môžu otehotnieť, nesmú prerušovať liečbu a majú sa o liečbe ihneď poradiť so svojim lekárom.
Liek sa má v období dojčenia podávať, len ak  prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Liek sa neodporúča užívať u detí mladších ako 6 rokov.
Ak sa vyskytne vyrážka, horúčka alebo anafylaxia, je potrebné ihneď kontaktovať lekára.
Prejavy myšlienok na sebapoškodzovanie alebo samovraždu sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť problémy s dýchaním (respiračná depresia). 
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť, a to aj pri terapeutických dávkach. Počas liečby sa majú sledovať príznaky nesprávneho užívania, zneužívania alebo závislosti.
Liek môže spôsobiť ospalosť, únavu a závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť  vozidlá a obsluhovať stroje (najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky).
Liek môže v dôsledku nežiadúcich účinkov zvýšiť riziko náhodných zranení (pádov).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek sa má užiť najskôr 2 hodiny po podaní antacíd (s obsahom hliníka a horčíka).
Liek obsahuje oranžovú žlť (E110) (môže spôsobiť alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte Gabapentin - Teva užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- červenkasté nevystupujúce terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe, ... viac >

gabapentín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24