Glibomet tbl flm (blis.) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek je kombináciou fixných dávok dvoch liečiv znižujúcich hladinu glukózy v krvi – metformínium- chloridu a glibenklamidu:

• glibenklamid je antidiabetikum podporujúce uvoľňovanie inzulínu z pankreasu, ktoré patrí do triedy derivátov sulfonylmočoviny.
• metformín je antidiabetikum z triedy biguanidov, ktoré pôsobí zvýšením reakcie orgánov a tkanív na pôsobenie inzulínu, ovplyvňuje vstrebávanie glukózy z čreva a znižuje hmotnosť obéznych pacientov s cukrovkou.

Liek sa používa na liečbu cukrovky 2. typu, keď sa nedá kontrolovať samotnou diétou alebo diétou a jedným perorálnym antidiabetikom (pomocou liekov obsahujúcich buď derivát sulfonylmočoviny alebo biguanidové liečivo).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)

Obvyklá odporúčaná počiatočná dávka je 2 tablety denne (pri hlavných jedlách).
Maximálna denná dávka je 6 tabliet.
Denná dávka sa musí postupne znižovať až po dosiahnutie minimálnej dávky, ktorá je potrebná na udržiavanie glykometabolickej kontroly.

Ak sa objaví nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla, odporúča sa užívať liek v 2 alebo 3 denných dávkach. Tieto nežiaduce účinky sa často vyskytujú na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne ustúpia. Zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie je možné docieliť pomalým zvyšovaním dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Maximálnu dennú dávku sa je treba prednostne rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Pred zvážením začiatku liečby metformínom u pacientov s GFR < 60 ml/min je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy.
Pred začatím liečby metformínom a minimálne 1x ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR.
U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každých 3-6 mesiacov.
Ak nie je dostupná príslušná sila lieku, namiesto fixnej kombinácie dávok sa majú použiť jednotlivé monozložky. Podrobnejšie informácie k dávkovaniu vzhľadom na hodnotu GFR ml/min sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Pacienti vo veku 65 rokov a starší

Liečba sa má začať s najnižšou dostupnou dávkou a ak to bude potrebné, má sa zvyšovať postupne.
U starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každých 3-6 mesiacov.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú spolu s jedlom (pri hlavných jedlách) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Ak sa tableta užíva 1x denne tak sa užije ráno (pri raňajkách).
Ak denná dávka predstavuje 2-4 tablety denne (tablety sa užijú 2x denne, ráno a večer, s jedlom).
Ak sa užíva viac tabliet 3, 5, 6 tabliet tak sa užijú v 3 oddelených dávkach (pri raňajkách, na obed a s večerou).

​​​​​​Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, pokiaľ je problém prehltnúť ju celú.

Upozornenie

Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný.
Počas dojčenia je liek kontraindikovaný.
Použitie lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča (nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti).
Liek je kontraindikovaný pri insuficiencii pečene a pri vážnom poškodení obličkových funkcií a pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri diabetus mellitus 1. typu (od inzulínu závislý).
Liek je kontraindikovaný pri veľmi nízkoenergetickej diéte, najmä pri hladovaní.
Liek sa nemá užívať pri ťažkostiach s dýchaním.
Ak sa objavia príznaky spojené s laktátovou acidózou, je potrebné okamžite kontaktovať lekára.
Pri závažných kardiovaskulárnych poruchách je užívanie lieku kontraindikované.
Liek sa nesmie užívať pri niektorých ďalších stavoch (pozri SPC 4.3).
Užívanie lieku môže spôsobiť hypoglykémiu. Liečba sa má indikovať len vtedy, ak pacient dodržiava pravidelný stravovací režim. Dôležitý je pravidelný príjem  cukrov.
V prípade príznakov hypoglykémie sa má pacientovi ústami alebo do žily podať roztok cukru (glukózy) a pacient má byť rýchlo prevezený do nemocnice.
Je potrebné pred vyšetrením alebo počas vyšetrenia, pri ktorom sa používa jódová kontrastná látka liečbu uvedeným liekom prerušiť a pokračovať v nej najskôr 48 hodín od skončenia vyšetrenia. Liečba môže pokračovať až po opätovnom zhodnotení renálnych funkcií.
Liečbu treba prerušiť 2 dni (48 hodín) pred plánovaným chirurgickým výkonom v celkovej, spinálnej alebo peridurálnej anestézii. V liečbe sa smie pokračovať najskôr 48 hodín po chirurgickom výkone.
Liečba sa má ukončiť 48 hodín pred angiografickým alebo urografickým vyšetrením a v prípade potreby sa môže obnoviť 48 hodín po vyšetrení.
Počas liečby hrozí riziko hypoglykémie (zriedkavo) a následne znížená koncentrácia a schopnosť reagovať, čo je nutné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Odporúča sa pravidelné vykonávanie bežných diagnostických vyšetrení (glykémia nalačno a postprandiálna glykémia, HbA1c).
Počas liečby sa odporúča vyhnúť užívaniu liekov obsahujúcich alkohol) a vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy.
Odporúča sa krátkodobé prerušenie užívania lieku pri dehydratácii (hnačka, vracanie, horúčka), alebo vystavení sa teplu.
Ak sa vyskytnú príznaky zníženej alebo nízkej hladiny vitamínu B12 v krvi (časté - môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) napr. extrémna únava, bolestivý a červený jazyk, pocit pichania špendlíkov a ihiel (parestézia) alebo bledá či žltá koža („Možné vedľajšie účinky“ v PIL) odporúča sa informovať lekára a vyšetriť hladinu vitamínu B12 v krvi.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa na začiatku liečby sa týkajú tráviaceho traktu, je to napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka a bolesť brucha a strata chuti do jedla. Vo väčšine prípadov t ... viac >

glibenklamid, metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36