Gliclada 30 mg tbl mod (blis.) 1x120 ks

Popis a určenie

Liek znižuje hladinu cukru v krvi, patrí medzi perorálne antidiabetiká. Používa sa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), ak diéta, telesné cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti nemajú dostatočný účinok na udržanie správnej hladiny glukózy v krvi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má nastaviť podľa individuálnej metabolickej odpovede pacienta. Môže sa pohybovať v rozmedzí 30-120 mg (1-4 tablety). Ak dôjde k vynechaniu dávky, na ďalší deň sa užitá dávka nesmie zvýšiť.

Úvodná dávka
Odporúčaná počiatočná dávka je 30 mg denne (1 tableta denne).
Ak je glykémia účinne kontrolovaná, môže byť táto dávka použitá na udržiavaciu liečbu.
Ak nie je glykémia adekvátne kontrolovaná, môže byť dávka v postupných krokoch zvýšená na 60, 90 alebo 120 mg denne ( 2 - 4 tablety). 
Interval medzi zvýšením každej dávky má byť aspoň 1 mesiac, okrem tých pacientov, u ktorých sa glykémia neznížila po 2 týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka zvýšená na konci 2. týždňa liečby.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 120 mg (4 tablety).

Zmena liečby z tabliet s okamžitým uvoľňovaním na tablety s riadeným uvoľňovaním
1 tableta 80 mg gliklazidu s okamžitým uvoľňovaním zodpovedá 1 tablete 30 mg gliklazidu s riadeným uvoľňovaním.

Zmena liečby z iného perorálneho antidiabetika na tablety s 30 mg gliklazidu s riadeným uvoľňovaním
Je potrebné brať do úvahy dávkovanie a biologický polčas predchádzajúceho antidiabetika.
Vo všeobecnosti sa prechodné obdobie nevyžaduje. Má sa použiť počiatočná dávka 30 mg, a táto má byť prispôsobená glykemickej odpovedi pacienta.

Pri zmene liečby z iného (alebo na iný) hypoglykemizujúceho derivátu sulfonylmočoviny s predĺženým biologickým polčasom:
Môže byť potrebný niekoľkodňový časový úsek bez medikácie, aby sa predišlo aditívnemu účinku týchto 2 liekov.

Kombinovaná liečba s inými antidiabetikami
Liek sa môže v prípade potreby pod dohľadom lekára kombinovať aj s inými antidiabetickými liekmi (biguanidy, inhibítory alfa-glukozidázy, inzulín).

Pacienti s rizikom hypoglykémie
(podvyživení alebo s malnutríciou, so závažnými alebo zle kompenzovanými endokrinnými poruchami, po prerušení prolongovanej kortikoidnej terapie a/alebo kortikoidnej terapie s vysokými dávkami, so závažným cievnym ochorením)
Odporúča sa používať minimálnu začiatočnú dennú dávku 30 mg (1 tableta).

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v celku (nesmú sa hrýzť ani drviť), počas raňajok s jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 
Počas liečby nie je vhodné konzumovať prípravky s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Zmenu liečby je možné uskutočniť za predpokladu starostlivého monitorovania glykémie.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétny režim, pravidelne cvičiť a pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi.
Ak sa vyskytne hypoglykémia, je potrebné prijať potravu s obsahom sacharidov a monitorovať hladinu glykémie.
Nepiť alkohol.
Pacienti majú byť oboznámení s príznakmi hypoglykémie a musia byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, obzvlášť na začiatku liečby.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa vyhodnocujú na základe častosti ich výskytu.
Najčastejšie pozorovaný vedľajší účinok je nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (pre príznaky a prejavy pozri časť „Upozornen ... viac >

gliklazid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60