GLUCOPHAGE XR 1000 mg tbl plg (blis.PVC/PVDC/Al) 6x10 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid. Patrí do skupiny liečiv nazývanej biguanidy, ktoré sa používajú na liečbu pacientov s cukrovkou typu 2 (cukrovka nezávislá od inzulínu), u ktorých samotná diéta a cvičenie nepostačujú na udržanie normálnej hladiny glukózy (cukru) v krvi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 750 mg 1x denne.
Po 10 - 15 dňoch môže byť dávka upravená na základe hodnôt glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
Dávka sa má zvyšovať po častiach o 500 mg každý 10. - 15. deň, maximálne na 2000 mg 1x denne večer s jedlom.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke 4 tablety 500 mg metformínu s predĺženým uvoľňovaním alebo 2 tablety 750 mg metformínu s predĺženým uvoľňovaním alebo 2 tablety 1000 mg metformínu s predĺženým uvoľňovaním 1x denne, môže sa liečba nahradiť metformínom s okamžitým uvoľňovaním v dávke 3000 mg denne.
U pacientov už liečených metformínom, musí byť počiatočná dávka ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu s nepredĺženým účinkom.
V prípade náhrady iného perorálneho antidiabetika metformínom sa predchádzajúca terapia ukončí a nahradí sa týmto liekom vo vyššie uvedených dávkach.

Kombinácia s inzulínom
Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 750 mg 1x denne, dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov kontroly glykémie. 

Starší pacienti

Dávkovanie je potrebné prispôsobiť na základe výsledkov vyšetrenia renálnych funkcií.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Pred začatím liečby a minimálne 1x ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:

• 60 - 89 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek
• 45 - 59 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy
• 30 - 44 ml/min: celková maximálna denná dávka je 1000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú užívať 1x denne počas večere. Tablety sa užívajú celé, nesmú sa drviť ani rozhrýzť. Tableta sa zapije pohárom vody. Tablety ds vždy užívajú spolu s jedlom alebo po jedle.

Upozornenie

Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie metformínu počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu.
Liek sa neodporúča počas dojčenia. 
Liek nemá podávať deťom pre nedostatok údajov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou, liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Pacientov je potrebné upozorniť na riziko hypoglykémie pri užívaní metformínu v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi (napr. deriváty sulfonylurey, inzulín alebo meglitinidy).
Metformín môže znižovať sérové hladiny vitamínu B₁₂. 
Nepiť alkohol. Je potrebné vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet. Je to normálne, je to zvyšok matrice tablety, z ktorej sa uvoľňuje liečivo.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Glucophage XR môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Glucophage XR a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu ... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48