Hedonin XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 300 mg 60ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kvetiapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na liečbu :

• bipolárnej depresie a veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy,
• mánie,
• schizofrénie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia a stredne ťažké až ťažké formy manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Začiatočná liečba:
1. deň: 300 mg
2. deň: 600 mg 
Odporúčaná denná dávka je 600 mg.
Dávka môže byť zvýšená na 800 mg denne.
Dávka sa má upraviť v rozpätí 400-800 mg denne podľa klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.

Veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy
Liek sa má podávať pred spaním (na noc).
1. deň: 50 mg
2. deň: 100 mg
3. deň: 200 mg
4. deň: 300 mg
Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Dávka sa môže upraviť v rozpätí 200-600 mg denne podľa klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.

Prevencia rekurencie v rámci bipolárnej poruchy
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku podávanými večer.
Dávka lieku sa môže individuálne upraviť v rozmedzí 300 – 800 mg denne.
Na udržiavaciu liečbu sa má používať najnižšia účinná dávka.

Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Liek sa má užívať večer pred spaním.
Začiatočná liečba:
1. a 2. deň: 50 mg
3. a 4. deň: 150 mg
Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.

STARŠÍ PACIENTI
Liečba má začať dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky podľa klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Môže byť potrebné predĺžiť titrovanie a denná dávka môže byť nižšia ako u mladších pacientov.

Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Na začiatok sa má použiť najnižšia účinná dávka 50 mg/deň.
1. až 3. deň: 50 mg/deň 
4. až 7. deň: zvýšenie na 100 mg
8. deň: 150 mg/deň
Ak je potrebné zvýšiť dávku na 300 mg/deň, nemá to byť skôr ako na 22. deň liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa má začať s dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky podľa klinickej odpovede a individuálnej tolerancie pacienta.

Zmena liečby z kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním
Podáva sa celková denná dávka, ktorá je ekvivalentná kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním, užíva sa 1x denne.
Táto zmena si môže vyžadovať individuálnu úpravu dávkovania.

Liečba sa odporúča ukončiť postupne počas minimálne 1-2 týždňov. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa zvyčajne užívajú 1x denne 1 hodinu pred jedlom alebo pred spaním. Prehĺtajú sa celé (nedeliť, nežuvať, nedrviť) a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Nepiť grapefruitový džús.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia len v prípade, že prínosy liečby prevážia potenciálne riziká.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.​
Liek sa neskúmal u pacientov nad 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s rizikom vzniku spánkového apnoe alebo ho majú v anamnéze (muži, pacienti s nadváhou). 
Liek nie je schválený na liečbu psychózy súvisiacej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo drog.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liečba môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť často zápchu. 
Prejavy samovražedného správania a/alebo myšlienok sa majú okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže veľmi často vyvolať závrat a ospalosť. Pacienti nemajú riadiť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým nie je známa ich reakcia na liek.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď. SPC, časť 4.5).
Nekonzumovať grapefruitovú šťavu.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky sú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- závrat (môže spôsobiť pád), bolesť hlavy, sucho v ústach
- ospanlivosť (môže časom vymiznúť pri pokračovaní ... viac >

kvetiapín

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36