Helicid 10 cps dur 10 mg (blis.) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory protónovej pumpy. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje žalúdok. Liek sa používa na liečbu nasledovných stavov:

U dospelých:

• gastroezofagálna refluxná choroba (GORD)
• vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka (žalúdkový vred)
• vredy, ktoré sú infikované baktériou Helicobacter pylori, tento liek sa môže užívať spolu s antibiotikami na liečbu infekcie
• vredy spôsobené liekmi, ktoré sa nazývajú NSAID (nesteroidné protizápalové lieky). Liek možno použiť aj na zabránenie tvorby vredov, ak sú užívané NSAID
• nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku, spôsobené zväčšením pankreasu (Zollingerov-Ellisonov syndróm).

U detí:

• starších ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou ≥ 10 kg: gastroezofagálna refluxná choroba (GORD).
• deti staršie ako 4 roky a dospievajúci: vredy, ktoré sú infikované baktériou Helicobacter pylori, tento liek sa môže užívať spolu s antibiotikami na liečbu infekcie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Liečba dvanástnikových vredov
Odporúčané dávkovanie je 2 kapsuly (20 mg) 1x denne. K vyhojeniu obvykle dôjde v priebehu 2 týždňov. Ak po iniciálnej liečebnej kúre nenastalo úplné vyhojenie, nastáva vyhojenie vredu zvyčajne v priebehu ďalších 2 týždňov liečby. Pri nedostatočnej odpovedi na liečbu sa odporúča podávať 4 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Prevencia relapsu dvanástnikových vredov
Odporúčajú sa 2 kapsuly (20 mg) 1x denne. U niektorých pacientov môže postačovať denná dávka 1 kapsula (10 mg). Pri nedostatočnej odpovedi na liečbu možno dávku zvýšiť na 4 kapsuly (40 mg) denne.

Liečba žalúdkových vredov
Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (20 mg) 1x denne. K vyhojeniu vredu dôjde obvykle v priebehu 4 týždňov. U tých pacientov, kde po iniciálnej liečebnej kúre nenastalo úplné vyhojenie, nastáva vyhojenie vredu zvyčajne v priebehu ďalších 4 týždňov liečby. Pri nedostatočnej odpovedi sa odporúča 4 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Prevencia relapsu žalúdkových vredov
Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (20 mg) 1x denne. Dávka sa môže zvýšiť na 4 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Eradikácia H. pylori pri peptickej vredovej chorobe

omeprazol 20 mg + klaritromycín 500 mg + amoxicilín 1000 mg, každý 2x denne počas 1 týždňa alebo
omeprazol 20 mg + klaritromycín 250 mg (alt. 500 mg) + metronidazol 400 mg (alebo 500 mg alebo tinidazol 500 mg), každý 2x denne počas 1 týždňa alebo
omeprazol 40 mg 1x denne s amoxicilínom 500 mg a metronidazolom 400 mg (alebo 500 mg alebo tinidazol 500 mg), obidve 3x denne počas 1 týždňa.

Liečba vredov žalúdka, dvanástnika v súvislosti s užívaním NSAID
Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (20 mg) 1x denne. K vyhojeniu vredu dôjde zvyčajne v priebehu 4 týždňov. Ak po iniciálnej liečebnej kúre nenastalo úplné vyhojenie, nastáva vyhojenie vredu zvyčajne v priebehu ďalších 4 týždňov liečby.

Prevencia vredov žalúdka, dvanástnika vyskytujúcich sa v súvislosti s užívaním NSAID u rizikových pacientov
Odporúčaná denná dávka je 2 kapsuly (20 mg) 1x denne.
(Rizikový pacient = vek > 60 rokov, s vredmi žalúdka a/alebo vredmi dvanástnika, s krvácaním z hornej časti GITu v anamnéze)

Liečba refluxnej ezofagitídy
Odporúčaná dávka je  2 kapsuly (20 mg) 1x denne. Vyhojenie sa dosiahne obvykle v priebehu 4 týždňov. Ak po iniciálnej liečebnej kúre nedošlo k úplnému vyhojeniu, dochádza k nemu zvyčajne v priebehu ďalších 4 týždňov liečby. U pacientov s ťažkou ezofagitídou sa odporúča 4 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Dlhodobá liečba pacientov s vyhojenou refluxnou ezofagitídou
Odporúča 1 kapsula (10 mg) 1x denne. Dávku možno zvýšiť na 2-4 kapsuly (20-40 mg) 1x denne.a vyhojenie sa zvyčajne dosiahne v priebehu 8 týždňov.

Liečba symptomatickej gastroezofagálnej refluxnej choroby
Odporúčaná dávka je 2 kapsuly (20 mg) denne. U niektorých pacientov môže postačovať denná dávka 1 kapsula (10 mg). Ak sa po 4 týždňoch liečby nedosiahne kontrola príznakov, odporúča sa ďalšie vyšetrenie.

Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Liečbu je potrebné nastaviť individuálne.
Odporúčaná počiatočná dávka je 6 kapsúl (60 mg) denne. Dávka vyššia ako 8 kapsúl (80 mg) denne sa má rozdeliť do 2 denných dávok.

Deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou ≥ 10 kg

Liečba refluxnej ezofagitídy
Symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie žalúdkovej kyseliny pri gastroezofagálnej refluxnej choroberefluxnej chorobe: Odporúčaná denná dávka:
- u detí starších ako 1 rok s hmotnosťou 10-20 kg je 1 kapsula (10 mg). Dávku možno zvýšiť na 2 kapsuly (20 mg)  1x denne.
- u detí starších ako 2 roky s hmotnosťou 21 kg a viac je 2 kapsuly (20 mg). Dávku možno zvýšiť na 4 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Dĺžka liečby, ak lekár neurčí inak:
- refluxná ezofagitída: 4-8 týždňov.
- symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie žalúdkovej kyseliny pri gastroezofagálnej refluxnej chorobe: 2-4 týždne.

Deti staršie ako 4 roky a dospievajúci

Liečba dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori 
Omeprazol sa používa v kombinácii s antibiotikami, s klaritromycínom a amoxicilínom. Deťom s hmotnosťou 15-30 kg sa podáva 1 kapsula (10 mg) omeprazolu 2x denne počas 1 týždňa, od hmotnosti 31 kg a viac sa podávajú 2 kapsuly (20 mg) 2x denne počas 1 týždňa. Trvanie liečby je 7-14 dní.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Môže postačovať denná dávka 1-2 kapsuly (10-20 mg).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. 
Ak liečba trvá dlhšie ako 1 rok, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.

Spôsob použitia

Kapsuly sa odporúčajú užívať ráno najlepšie nalačno, majú sa prehltnúť v celku a zapiť polovicou pohára vody. Kapsuly sa nesmú drviť, žuvať ani hrýzť.

Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním a deti, ktoré sú schopné piť a prehĺtať polotuhú stravu
Kapsulu je možné otvoriť a obsah prehltnúť s polovicou pohára vody alebo primiešať do mierne kyslej tekutiny, napr. ovocný džús alebo jablčný pretlak, alebo do vody nesýtenej oxidom uhličitým. Vzniknutú disperziu je potrebné ihneď užiť (alebo v priebehu 30 minút) a vždy bezprostredne pred vypitím ju treba premiešať a vypláchnuť s polovicou pohára vody.

Alternatívne môžu pacienti kapsulu cmúľať, prehltnúť pelety a zapiť polovicou pohára vody. Gastrorezistentné pelety sa nesmú hrýzť.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek môže užívať.
Liek vylučuje do materského mlieka, avšak nie je pravdepodobné, že má vplyv na dieťa, ak sa podáva v terapeutických dávkach.
Pri neočakávanom znížení telesnej hmotnosti, anémii, gastrointestinálnom krvácaní, dysfágii, pretrvávajúcom vracaní, vracaní krvi alebo ak je podozrenie/bol potvrdený žalúdkový vred, musí lekár vylúčiť malígne ochorenie.
Liek môže redukovať absorpciu vitamínu B₁₂ (kyanokobalamín). Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Ak sa užívajú alebo majú užívať iné lieky je potrebné poradiť s lekárom (kvôli možným interakciám).
Zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sacharózu a laktózu. V prípade ich neznášanlivosti sa nesmie užívať tento liek.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte Helicid 10 užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára:
- Náhla dýchavičnosť, opuch pier, jazyka a hrdla ... viac >

omeprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36