Infanrix hexa plv inu (10x liek.+10x striek.+20x ihla) 10x0,5 ml

Popis a určenie

Očkovacia látka patrí medzi kombinované bakteriálne a vírusové očkovacie látky a pomáha vytvárať vlastnú ochranu (protilátky).

Používa sa na základné očkovanie a aplikáciu posilňovacej dávky dojčatám vo veku od 6 týždňov a batoľatám proti:

• záškrtu (diftéria), 
• tetanu, 
• čiernemu kašľu (pertussis), 
• hepatitíde B, 
• detskej obrne (poliomyelitída), 
• bakteriálnej infekcii spôsobenej Haemophilus influenzae typ b (Hib).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

ZÁKLADNÉ OČKOVANIE

3-dávkové (úplne donosené a predčasne narodené (narodené aspoň po 24 týždňoch gestačného veku) dojčatá)
3 injekcie (3x 0,5 ml) s časovým odstupom aspoň 1 mesiac medzi jednotlivými injekciami.
Posilňovacia dávka sa musí podať, a to aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie pred dosiahnutím veku 18 mesiacov.

2-dávkové (úplne donosené dojčatá)
2 injekcie (2x 0,5 ml) s časovým odstupom aspoň 2 mesiace medzi jednotlivými injekciami.
Posilňovacia dávka sa musí podať, a to aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie vo veku medzi 11 a 13 mesiacmi.

ROZŠÍRENÝ PROGRAM IMUNIZÁCIE (vo veku 6, 10, 14 týždňov)
Môže sa použiť len ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde B podaná hneď po narodení.
→ Očkovacia látka sa môže použiť ako náhrada doplnkových dávok očkovacej látky proti hepatitíde B od 6 týždňov veku života. Ak sa 2. dávka očkovacej látky proti hepatitíde vyžaduje pred týmto vekom, môže sa použiť monovalentná očkovacia látka proti hepatitíde B.

O očkovaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou (do svalu) prednostne do rôznych miest (do opačnej končatiny). 

Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Ochranná imunitná odpoveď sa nemusí vytvoriť u všetkých očkovaných.
Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni.
Očkovanie nie je určené pre dospelých.
Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
Očkovanie sa musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu.
Počas 1 – 2 týždňov po očkovaní sa na potvrdenie infekcie Hib majú vykonať iné testy.
Uchovávať v chladničke (2-8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Zložky očkovacej látky sú stabilné pri teplote do 25 °C počas 72 hodín. 
Očkovacia látka obsahuje 4-aminobenzoovú kyselinu. Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
Očkovacia látka obsahuje fenylalanín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Alergické reakcie
Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára. Prejavy môžu zahŕňať:
- ... viac >

antigén Bordetella pertussis - filamentózny hemaglutinín (FHA), antigén Bordetella pertussis - pertaktín (PRN), antigén Bordetella pertussis - pertusový toxoid (anatoxín) (PT), difterický toxoid (anatoxín), Haemophilus influenzae typ b, polysacharid (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid, PRP), inaktivovaný poliovírus - typ 1 (kmeň Mahoney), inaktivovaný poliovírus - typ 2 (kmeň MEF-1), inaktivovaný poliovírus - typ 3 (kmeň Saukett), povrchový antigén hepatitídy B (HBs), tetanický toxoid (anatoxín)

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36