Ivabradin STADA 5 mg tablety 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ivabradín.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u pacientov, ktorých srdcová frekvencia je ≥ 70 úderov/min.
  Používa sa u pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom.
• chronického (dlhodobého) zlyhávania srdca u pacientov, ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov/min.
  Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane liečby betablokátormi, alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť, alebo nie je tolerovaná.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre rôzne dávky sú dostupné filmom obalené tablety obsahujúce 5 mg a 7,5 mg ivabradínu.

Symptomatická liečba chronickej stabilnej anginy pectoris
Začiatočná dávka u pacientov mladších ako 75 rokov nemá prekročiť 5 mg 2x denne.
Po 3 - 4 týždňoch liečby, môže byť u pacientov užívajúcich 2,5 mg 2x denne alebo 5 mg 2x denne, dávka zvýšená na ďalšiu vyššiu dávku.
Udržiavacia dávka nemá prekročiť 7,5 mg 2x denne.
Ak je počas liečby srdcová frekvencia pod 50 úderov/min alebo má pacient príznaky bradykardie: dávka sa titruje na najnižšiu dávku 2,5 mg 2x denne.
Ak počas 3 mesiacov od začatia liečby nenastane zlepšenie príznakov angíny, liečba ivabradínom sa má prerušiť.

Liečba chronického zlyhávania srdca:
Liečba sa má začať len u pacientov so stabilným zlyhávaním srdca. 
Odporúčaná úvodná dávka je 5 mg 2x denne. 
Po 2 týždňoch liečby sa dávka môže:

• zvýšiť na 7,5 mg 2x denne, ak pokojová srdcová frekvencia je trvalo nad 60 úderov/min,
• znížiť na 2,5 mg 2x denne, ak pokojová srdcová frekvencia je trvalo pod 50 úderov/min, alebo v prípade príznakov spojených s bradykardiou ako závrat, únava alebo hypotenzia

Ak je počas liečby srdcová frekvencia pod 50 úderov/min alebo má pacient príznaky bradykardie: dávka sa musí titrovať nadol.
Ak sa srdcová frekvencia zvyšuje trvalo nad 60 úderov/min v pokoji, dávka sa môže titrovať na najbližšiu vyššiu dávku.

Liečba sa musí prerušiť, ak srdcová frekvencia je stále pod 50 úderov za minútu alebo príznaky bradykardie pretrvávaj

U pacientov vo veku 75 rokov a starších sa má zvážiť nižšia začiatočná dávka. (2,5 mg 2x denne)

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár. 

Spôsob použitia

Tablety sa musia užívať 2x denne (t.j. 1 tableta ráno a 1 tableta večer), počas jedla. Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. 
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa pitiu grapefruitového džúsu a obmedziť užívanie prípravkov z ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia. 
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku na liečbu chronického zlyhávania srdca u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou hypotenziou (krvný tlak < 90/50 mmHg).
Liek je kontraindikovaný pri AV blokáde III. stupňa.
Liek môže vyvolať predĺženie QT intervalu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou pred liečbou pod 70 úderov/min.
Liek nie je účinný v liečbe alebo prevencii srdcových arytmií a nemá ani priaznivý vplyv pri kardiovaskulárnych príhodách (napr. infarkte myokardu).
Použitie lieku sa neodporúča ihneď po cievnej mozgovej príhode.
Liek ovplyvňuje funkciu sietnice.
Liek môže vyvolávať prechodné svetelné fenomény, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa pitiu grapefruitového džúsu a obmedziť užívanie prípravkov z ľubovníka bodkovaného.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť  4.4). 

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé od dávky a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Svetelné zrakové fenomény (krátkodobé mom ... viac >

ivabradín

41 - Kardiaká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36