Jardiance 10 mg filmom obalené tablety 90 ks

Liek obsahuje liečivo empagliflozín, ktoré patrí do skupiny antidiabetík nazývaných SGLT2 inhibítory.

Používa sa na liečbu ochorení:

• cukrovka 2. typu, ak samotná diéta alebo pohybová aktivita nedostačujú - u dospelých a detí od 10 rokov,
• symptomatické chronické srdcové zlyhávanie - u dospelých,
• chronická choroba obličiek - u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ak sa liek súbežne užíva so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť nižšia dávka sulfonylmočoviny alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

DOSPELÍ

Diabetes mellitus (cukrovka) 2. typu
Začiatočná dávka: 10 mg 1x denne.
U pacientov, ktorí znášajú 10 mg 1x denne, majú eGFR ≥ 60 ml/min/1,73m² a potrebujú lepšiu kontrolu glykémie možno dávku zvýšiť na 25 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka: 25 mg.

Srdcové zlyhávanie
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.

Chronická choroba obličiek
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.

Porucha funkcie obličiek 
→ eGFR < 60 ml/min/1,73 m²: 10 mg 1x denne.
→ eGFR < 45 ml/min/1,73 m²: má sa zvážiť dodatočná liečba znižujúca hladinu glukózy.

DETI (od 10 rokov)

Začiatočná dávka:10 mg 1x denne.
U pacientov, ktorí dobre znášajú 10 mg 1x denne a potrebujú ďalšiu kontrolu glykémie, sa môže dávka zvýšiť na 25 mg 1x denne 

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla, prehĺtajú sa vcelku a zapíjajú sa vodou, každý deň v rovnakom čase. 

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu.
Počas tehotenstva je ako preventívne opatrenie vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku.
Liek nemá byť užívaný počas dojčenia.
Liečbu sa neodporúča začať u pacientov s eGFR < 20 ml/min/1,73 m².
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek nemá k dispozícii žiadne údaje u detí mladších ako 10 rokov s eGFR < 60 ml/min/1,73 m².
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov na liečbu srdcového zlyhávania alebo chronickej choroby obličiek.
Liečba vyžaduje opatrnosť u pacientov s rizikom hypotenzie (srdcovo-cievne ochorenie, antihypertenzná liečba, vek ≥ 75 rokov).
Liečba sa má prerušiť kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam. 
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak pacient pociťuje závrat alebo príznaky hypoglykémie, nemá viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Pacienti si majú pravidelne kontrolovať nohy a dodržiavať starostlivosť o nich. 
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu a cvičenie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás prejaví niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu:
Závažná alergická reakcia pozorovaná menej často (môže postihova ... viac >

empagliflozín

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36