Jardiance 25 mg filmom obalené tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo empagliflozín.

Používa sa na liečbu:

• cukrovky 2. typu u dospelých a detí od 10 rokov, ktorých nie je možné kontrolovať samotnou diétou alebo pohybovou aktivitou,
• srdcového zlyhávania u dospelých so symptomatickým chronickým srdcovým zlyhávaním,
• chronickej choroby obličiek u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ak sa empagliflozín používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, na zníženie rizika hypoglykémie sa môže zvážiť nižšia dávka sulfonylmočoviny alebo inzulínu.

DOSPELÍ

Diabetes mellitus (cukrovka) 2. typu
Začiatočná dávka: 10 mg 1x denne.
Pacientom s potrebou prísnejšej kontroly glykémie, ktorí znášajú dávku 10 mg 1x denne a majú eGFR ≥ 60 ml/min/1,73m² sa dávka môže zvýšiť na 25 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka je 25 mg.

Srdcové zlyhávanie
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.

Chronická choroba obličiek
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.

Porucha funkcie obličiek 
eGFR < 60 ml/min/1,73 m² →10 mg 1x denne.
eGFR pod 45 ml/min/1,73 m² → má sa zvážiť dodatočná liečba znižujúca hladinu glukózy.

DETI (od 10 rokov)

Začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
U pacientov, ktorí dobre znášajú 10 mg 1x denne a potrebujú ďalšiu kontrolu glykémie, sa môže dávka zvýšiť na 25 mg 1x denne 

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla, prehĺtajú sa vcelku a zapíjajú sa vodou, každý deň v rovnakom čase. 

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u pacientov s eGFR < 20 ml/min/1,73 m².
Liek sa neodporúča pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 10 rokov s eGFR < 60 ml/min/1,73 m².
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov na liečbu srdcového zlyhávania alebo chronickej choroby obličiek.
Liečba sa má prerušiť kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytne kombinácia príznakov ako bolesť, citlivosť, erytém alebo opuch v oblasti genitálií majú vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa počas užívania lieku objaví závrat, pacient nemá viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Pacienti si majú pravidelne kontrolovať nohy a dodržiavať starostlivosť o nich. 
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu a cvičenie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás prejaví niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu:
Závažná alergická reakcia pozorovaná menej často (môže postihova ... viac >

empagliflozín

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36