Kerendia 10 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x28 ks

Liek obsahuje liečivo finerenón. Blokuje účinok mineralokortikoidov (hormóny), ktoré môžu poškodzovať obličky a srdce.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• chronickej choroby obličiek (s albuminúriou - neobvyklá prítomnosť proteínu albumínu v moči) spojenou s cukrovkou 2. typu.
• symptomatického chronického srdcového zlyhávania s ejekčnou frakciou ľavej komory (LVEF) ≥ 40 %.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hladiny draslíka v sére, podľa ktorých sa rozhoduje o začatí liečby sú uvedené v SPC (časť 4.2).

CHRONICKÁ CHOROBA OBLIČIEK SPOJENÁ S DIABETES MELLITUS 2. TYPU (DM2) 

Maximálna a zároveň cieľová dávka: 20 mg 1x denne. 
Začiatočná dávka podľa odhadovanej rýchlosti glomerulárnej filtrácie (eGFR):
→ eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²: 20 mg 1x denne.
→ eGFR ≥25 až <60ml/min/1,73 m²: 10 mg 1x denne.

SRDCOVÉ ZLYHÁVANIE S LVEF ≥ 40 %

Maximálna dávka: 40 mg 1x denne.
Cieľová dávka podľa eGFR:
→ eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²: 40 mg 1x denne.
→ eGFR ≥25 až < 60ml/min/1,73 m²: 20 mg 1x denne.

Začiatočná dávka podľa eGFR:
→ eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²: 20 mg 1x denne.
→ eGFR ≥25 až <60ml/min/1,73 m²: 10 mg 1x denne.

ÚPRAVY DÁVKY

Pokračovanie v liečbe a úprava dávky závisí od hladiny draslíka v sére a eGFR po 4 týždňoch od začatia liečby, opätovného začatia alebo po zvýšení dávky (pozri SPC časť 4.2, tabuľka 2 a 4)

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Neužívať s grapefruitom.

Pacienti s problémom s prehĺtaním
Tesne pred použitím sa môžu tablety rozdrviť a zmiešať s vodou/mäkkým jedlom (napr. jablkovým pretlakom).

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
O pokračovaní v dojčení alebo o ukončení či prerušení liečby rozhodne lekár po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liečba sa nemá začať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liečba sa nemá začínať u pacientov eGFR <25 ml/min/1,73 m².
Liečba sa má ukončiť, ak choroba pokročila do terminálneho štádia ochorenia obličiek (eGFR <15 ml/min/1,73 m²).
Liek sa nesmie užívať súbežne so silnými inhibítormi CYP3A4 (SPC, časť 4.5).
Liek sa má používať opatrne za stáleho monitorovania pri súbežnom užívaní s doplnkami draslíka.
Neužívať súbežne so silnými alebo stredne silnými induktormi CYP3A4 vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum preforatum) a prípravkov, ktoré ho obsahujú.
Nekonzumovať grapefruity ani grapefruitovú šťavu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U dospelých pacientov s chronickou chorobou obličiek spojenou s cukrovkou typu 2 sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:
Vedľajšie účinky, ktoré môže vidieť váš lekár vo výsledkoch krvných ... viac >

finerenón

50 - Diuretiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36