Ketonal 50 mg cps dur 1x25 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje ketoprofén - nesteroidné antireumatické liečivo s protizápalovým, analgetickým (pôsobiacim proti bolesti) a antipyretickým účinkom (znižujúcim horúčku).

Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov na liečbu:

• bolesti:
  • posttraumatickej (poúrazovej), pooperačnej bolesti, miernej až stredne ťažkej bolesti spôsobenej poranením (svalov, šliach, kĺbového puzdra, ako sú výrony a natiahnutia), 
  • akútnej migrény,
  • bolesti zubov,
  • bolestivej menštruácie,
  • bolesti kostí u pacientov s metastázami.
• reumatických ochorení, ako sú:
  • reumatoidná artritída (zápal kĺbov podobný reumatizmu),
  • séronegatívna spondylartritída:
    • ankylozujúcej spondylitídy (zápal stavcov spojený so stuhnutím),
    • psoriatická artritída (lupienkový zápal kĺbov),
    • reaktívna artritída (reaktívny zápal kĺbov),
  • dna, pseudodna (nepravá dna),
  • osteoartritída (zápal kostí a kĺbov),
  • extraartikulárny reumatizmus (mimokĺbový reumatizmus):
    • tendinitída (zápal šľachy),
    • burzitída (zápal šľachového vačku),
    • kapsulitída ramena (zápal puzdra ramenného kĺbu).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti od 15 rokov
Zvyčajná dávka je 1 kapsula (50 mg) ráno a na obed a 1-2 kapsuly (50-100 mg) večer.
Časový odstup medzi jednotlivými dávkami má byť 6-8 hodín.
Dennú dávku je možné znížiť na 2 kapsuly (100 mg) ketoprofenu v závislosti od povahy základného ochorenia a stavu pacienta.
Maximálna denná dávka 4 kapsuly (200 mg) sa nesmie prekročiť.

Starší pacienti:
Ak je užívanie lieku nevyhnutné, má sa užívať najnižšia dávka a pacienta je potrebné sledovať kvôli možnému gastrointestinálnemu krvácaniu 4 týždne po začatí liečby.
Na začiatku liečby treba dôkladne monitorovať funkciu obličiek a odporúča sa sledovať hladiny draslíka.

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek:
Je potrebné upraviť dávkovanie a podávať minimálne účinné dávky.
Pri závažnej poruche funkcie pečene a/alebo obličiek sa liek nesmie podávať.

Liek sa môže kombinovať s čapíkmi s obsahom ketoprofénu.
Príklad: 1 kapsula (50 mg ketoprofenu) ráno a na obed a 1 čapík (100 mg ketoprofenu) večer.
Neodporúča sa podávať dávky vyššie ako je maximálna denná dávka.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, počas jedla alebo po jedle. Prehĺtajú sa vcelku, nesmú sa hrýzť ani drviť a zapíjajú sa s vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa nemá podávať počas 1. a 2. trimestra (6 mesiacov), pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak to neodporučí lekár.
Ženy plánujúce tehotenstvo majú užívať najnižšie dávky počas čo najkratšieho času. Ak je potrebná liečba dlhšia ako niekoľko dní, lekár môže odporučiť ďalšie sledovanie.
Liek môže ovplyvniť plodnosť (zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu), odznie po ukončení liečby. 
Liek sa neodporúča podávať počas dojčenia (nie sú dostupné údaje o vylučovaní do materského mlieka).
Liek nie je určený deťom a dospievajúcim do 15 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní srdca.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s anamnézou ochorenia tráviaceho traktu (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).
Ak sa počas liečby objaví gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia, liečba sa musí ukončiť. 
Liečba sa má ukončiť pri prvom výskyte kožných vyrážok, mukóznych lézií alebo pri iných prejavoch precitlivenosti.
Liek môže maskovať symptómy infekcie, čo môže viesť k oneskorenému začatiu vhodnej liečby. 
Vyhnúť sa súbežnému podávaniu lieku s inými NSAID.
Počas liečby sa môžu menej často vyskytnúť závraty, ospalosť alebo kŕče. Ak sa tieto symptómy objavia, nesmie sa viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita - citlivosť na svetlo (frekvencia výskytu je neznáma).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nižšie uvedených stavov, prestaňte liek užívať a vyhľadajte svojho lekára:
- sipot, náhla dýchavičnosť, silný tlak ... viac >

ketoprofén

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60