Lamictal 100 mg žuvacie/dispergovateľné tablety tbl mcp (blis.PVC/PVDC/Al/papier) 1x98 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo lamotrigín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.

Používa sa na liečbu:

• bipolárnej poruchy u dospelých od 18 rokov;
• epilepsie
  • u dospelých a detí od 13 rokov
    • samostatne alebo ako prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty;
    • prídavná liečba alebo ako úvodný antiepileptický liek pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme;
  • u detí vo veku od 2 do 12 rokov
    • prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom;
    • samostatne na liečbu epileptických záchvatov nazývaných záchvaty typu absencie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Žuvacie/dispergovateľné tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla, 1x alebo 2x denne. Nepodávať čiastkové množstvá tabliet/tekutiny s rozpusteným liekom.

Tablety sa môžu buď:
→ prehltnúť vcelku a zapiť malým množstvom vody,
→ žuvať (môže byť potrebné s užitím vypiť malé množstvo vody, aby sa tableta v ústach ľahšie rozpustila). Následne sa odporúča ešte raz napiť trochu vody, čím sa zaistí prehltnutie všetkého lieku.
→ rozmiešať a rozpustiť v malom objeme vody (aspoň v takom, ktorý stačí na ponorenie celej tablety) a vypiť všetku tekutinu. Následne sa má do pohára pridať ešte trochu vody a vypiť sa, čím sa zaistí, že v pohári nezostane žiaden liek.

Tablety sa dodávajú v špeciálnom balení a na každej blistrovej jednotke (vrecúšku) je uvedené číslo. Je potrebné užívať tablety vo vyznačenom poradí. Vrchná vrstva oddeleného vrecúška sa odlúpne smerom z rohu. Následne sa tableta jemne vytlačí cez fóliovú vrstvu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód.
Ak sa liečba liekom počas tehotenstva považuje za nevyhnutnú, odporúča sa najnižšia možná terapeutická dávka.
Ak sa plánuje tehotenstvo alebo v jeho skorých štádiách sa má zvážiť príjem kyseliny listovej.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Ak sa žena rozhodne dojčiť počas liečby, dojča sa má sledovať kvôli nežiaducim účinkom (napr. sedácia, vyrážka a nedostatočný prírastok telesnej hmotnosti).
Ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu majú v 1. línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň bez liečby (napr. kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy) (pozri SPC, časť 4.4).
Liek sa neodporúča pre deti mladšie ako 2 roky v terapii epilepsie.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov v terapii bipolárnej poruchy.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s renálnym zlyhaním.
Ak sa objavia príznaky samovražedných myšlienok a správania, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže vyvolať menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) fotosenzitívne reakcie.
Ak sa vyskytne fotosenzitivita (kožná vyrážka/spálenie kože), je potrebné vyhľadať lekára. Ak liečba bude naďalej pokračovať, je potrebné vyhnúť sa slnečnému/UV žiareniu, používať opaľovacie prípravky a ochranný odev.
Liek môže spôsobovať závraty a dvojité videnie, preto pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým nepozná svoju reakciu na liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Potenciálne život ohrozujúce reakcie: okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
U malého počtu ľudí užívajúcich Lamictal sa vyskytuje alergická reakcia alebo potenciálne život ohrozujúca kožná reakci ... viac >

lamotrigín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36