Leqvio 284 mg sol inj (striek.inj.skl.+chránič ihly) 1x1,5 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo inklisiran, ktoré obmedzuje tvorbu bielkoviny nazvanej PCSK9, čím pomáha znížiť hladiny LDL-cholesterolu (tzv. zlý cholesterol).

Používa sa samostatne alebo spolu s inými liekmi ako súčasť diéty na zníženie cholesterolu u dospelých s vysokou hladinou cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia, vrátane heterozygotnej familiárnej a nefamiliárnej alebo zmiešanej dyslipidémie).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúča sa jednorazovo 284 mg na začiatku, opäť po 3 mesiacoch, a potom každých 6 mesiacov.

Prechod z liečby monoklonálnymi protilátkami inhibujúcimi PCSK9
Môže sa podať bezprostredne po poslednej dávke monoklonálnej protilátky. Odporúča sa podanie do 2 týždňov od poslednej dávky monoklonálnej protilátky.

Vynechané dávky
Ak sa plánovaná dávka oneskorí o menej ako 3 mesiace, liek sa má podať a v podávaní sa pokračuje podľa pôvodného časového plánu pacienta.
Ak sa plánovaná dávka oneskorí o viac ako 3 mesiace, má sa začať nový časový plán podávania – liek sa podá na začiatku, opäť po 3 mesiacoch, potom každých 6 mesiacov.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Roztok naplnený v injekčnej striekačke podáva zdravotnícky pracovník subkutánnou injekciou (pod kožu) do brucha, alternatívne do ramena alebo stehna.

Nepodávať do oblastí s aktívnym ochorením alebo poškodením kože, ako sú spáleniny od slnka, kožné exantémy, zápal alebo infekcie kože. 

Znenie návodu na použitie naplnenej injekčnej striekačky aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 32.
Znenie návodu na použitie naplnenej injekčnej striekačky s chráničom ihly aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 39.

Upozornenie

Liek je určený na podanie zdravotníckym pracovníkom.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (Child-Pugh trieda C).
Hemodialýza sa nemá vykonať počas najmenej 72 hodín od podania lieku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
- Reakcie v mieste podania injekcie, napr. bolesť, sčervenanie alebo vyrážky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľ ... viac >

inklisiran

31 - Hypolipidemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36