Letrozol Sandoz 2,5 mg filmom obalené tablety 100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo letrozol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory aromatázy. Rast nádoru prsníka je často stimulovaný estrogénmi – ženskými pohlavnými hormónmi. Letrozol znižuje množstvo estrogénov a spomaľuje alebo zastavuje rast a/alebo šírenie nádorových buniek do iných častí tela. 

Používa na liečbu rakoviny prsníka u žien po menopauze:

• ako prvá liečba pred operáciou rakoviny prsníka v prípade, keď nie je vhodná okamžitá operácia,
• ako prvá liečba po operácii rakoviny prsníka alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom,
• na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok v pokročilom štádiu rakoviny prsníka.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé a staršie pacientky
Odporúčaná dávka je 1 tableta (2,5 mg) 1x denne. 

Vynechanie dávky
Vynechaná dávka sa má užiť hneď, ako si pacientka spomenie. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku (za 2 alebo 3 hodiny), vynechaná dávka sa nemá užiť a pacientka  má ďalšie dávky užiť vo zvyčajnom čase. 
Dávky nemajú byť 2-násobné.

Dĺžku liečby určuje lekár
U pacientok s pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka sa má v liečbe pokračovať až do zjavnej progresie nádoru.
Pri adjuvantnom a dlhodobom adjuvantnom používaní sa má v liečbe pokračovať buď 5 rokov, alebo do recidívy nádoru, podľa toho, čo nastane skôr.
Pri adjuvantnom používaní možno tiež zvážiť sekvenčný plán liečby (letrozol 2 roky, potom tamoxifén 3 roky).
Pri neoadjuvantnom používaní možno v liečbe pokračovať 4 až 8 mesiacov, aby sa dosiahlo optimálne zmenšenie nádoru. Ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, liečba sa má ukončiť a má sa stanoviť termín operácie a/alebo prediskutovať s pacientkou ďalšie možnosti liečby.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v približne rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa dostatočným množstvom vody alebo inej tekutiny.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Použitie lieku u detí a dospievajúcich sa neodporúča. Bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich do 17 rokov neboli stanovené.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) je potrebný dôsledný dohľad. 
U pacientok s poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min sa má zvážiť pomer riziko/prínos.
Liek sa má podávať len ženám s postmenopauzálnym endokrinným stavom (po menopauze). Lekár má v prípade potreby (obnovenie funkcie vaječníkov) prebrať s pacientkou primeranú antikoncepciu.
U žien s osteoporózou a/alebo fraktúrami v anamnéze alebo u ktorých je zvýšené riziko osteoporózy sa má zmerať minerálna hustota kostí pred začiatkom adjuvantnej a dlhodobo adjuvantnej liečby a má sa monitorovať počas liečby a následne po liečbe s letrozolom.
Môže sa vyskytnúť tendinitída a (v zriedkavých prípadoch) pretrhnutie šľachy.
Keďže sa počas liečby letrozolom veľmi často pozorovala únava a často závraty a menej často bola hlásená somnolencia, odporúča sa pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov opatrnosť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC časť 4.4.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná a obvykle vymiznú niekoľko dní až týždňov po ukončení liečby.
Niektoré vedľajšie účinky, ako sú návaly tepla, vypadávanie vlasov alebo k ... viac >

letrozol

44 - Cytostatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36