Levetiracetam Accord 1000 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 10x10 (100 ks)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levetiracetam a je určený na liečbu epileptických záchvatov.

Používa sa:

• samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu niektorých foriem epilepsie
• ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
  • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca;
  • myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou;
  • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (≥ 18 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
Dospievajúci (vo veku 16 a 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej s novo diagnostikovanou epilepsiou
Začiatočná dávka je 500 mg 2x denne. S touto dávkou možno začať v 1. deň liečby.
Liečbu je možné začať aj dávkou 250 mg 2x denne, ktorá sa môže po 2 týždňoch zvýšiť na 500 mg 2x denne. 
V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dennú dávku zvýšiť až na 1 500 mg 2x denne. Dávku je možné zvyšovať alebo znižovať o 250 mg alebo o 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.

Prídavná liečba pre dojčatá vo veku od 6 do 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, spôsob podania a silu podľa hmotnosti, veku a dávky. Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov. Dostupné sily tabliet nie sú vhodné na začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg.

Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka. Počiatočná terapeutická dávka u detí alebo dospievajúcich s hmotnosťou do 25 kg je 250 mg 2x denne, s maximálnou dávkou 750 mg 2x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Denná dávka sa musí upraviť individuálne na základe klírensu kreatinínu (pozri SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

Ukončenie liečby
Ak je potrebné liečbu levetiracetamom ukončiť, odporúča sa vysadzovať ju postupne.
U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne,
U dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne;
U dojčiat (pod 6 mesiacov): zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne, každé 2 týždne).

Dĺžku liečbx určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa prehltnú a zapijú dostatočným množstvom tekutiny. Možno ich užívať s jedlom alebo bez jedla. Denná dávka sa podáva v 2 rovnakých čiastkových dávkach. Tablety majú deliacu ryhu a je možné ich rozdeliť na 2 rovnaké dávky. 

Upozornenie

Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú.Odporúča sa najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča, ale ak je liečba levetiracetamom potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Keď žena plánuje otehotnieť, liečba levetiracetamom sa musí prehodnotiť.
Lieková forma tablety nie je prispôsobená na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
Makrogol nemá užívať perorálne počas 1 hodiny pred užitím levetiracetamu a počas 1 hodiny po jeho užití.
Niektorí pacienti môžu najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom. Odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov. 
Po perorálnom užití je možné cítiť horkú chuť levetiracetamu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
- slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o pr ... viac >

levetiracetam

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36