Lidbree 42 mg/ml intrauterinný gél gel itu (striek.inj.napl.+aplikátor) 1x10 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo lidokaín, lokálne anestetikum amidového typu (ktoré znecitlivuje časti tela, na ktoré sa nanesie).
Znecitlivujúci gél sa používa na:

• prevenciu bolesti spôsobenej gynekologickými zákrokmi, ako je zavedenie antikoncepčných pomôcok do maternice (uteru),
• odber biopsií na laboratórne vyšetrenie pri gynekologických vyšetreniach, u dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov. 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Cervikálne zákroky
Naneste 2 - 3 ml v hrubej vrstve na maternicový čípok (portio vaginaliscervicis) a 3 ml do cervikálneho kanála pomocou sterilného aplikátora 5 minút pred začiatkom zákroku.

Intrauterinné zákroky
1 - 2 ml na vonkajšiu bránku maternicového čípku a 2 - 3 ml do cervikálneho kanála. Počkajte 2 minúty, aby sa účinok prejavil na vnútornej bránke. Následne zaveďte aplikátor do dutiny maternice a dodajte 3 - 5 ml, 5 minút pred zákrokom. Menší objem sa môže podávať napr. v prípade nullipara pacientky, ak pacientka pociťuje diskomfort pred podaním celého objemu.
Jednorazová intrauterinná dávka nemá prekročiť celkovo 10 ml.

Trvanie účinku
Gél znižuje bolesť počas gynekologických zákrokov a najmenej 30 minút po zákroku. Po 1 hodine účinok zmierňovania bolesti odznie.

Spôsob použitia

Len na cervikálne a intrauterinné použitie.

Pri podávaní má mať liek konzistenciu tekutiny. Ak je konzistencie gélu, vloží sa do chladničky, až kým sa znova nezmení na tekutinu. Vzduchová bublina viditeľná v injekčnej striekačke sa potom pohne, ak sa injekčná striekačka nakloní.

Zostava sa zloží podľa postupu a viskózna tekutina sa nanesie pomocou sterilného aplikátora, ktorý je súčasťou balenia. Z aplikátora injekčnej striekačky je možné extrudovať 8,5 ml.

Upozornenie

Znecitlivujúci gél nanáša lekár alebo pôrodná asistentka (zdravotná sestra).
Lidokaín prechádza placentou. Je rozumné predpokladať, že sa lidokaín používa u veľkého počtu gravidných žien a žien vo fertilnom veku.
Lidokaín sa môže dostať do materského mlieka, ale v tak malých množstvách, že vo všeobecnosti neexistuje žiadne riziko jeho vplyvu na novorodenca. Dojčenie môže preto v prípade liečby pokračovať.
Bezpečnosť a účinnosť u dojčiat a detí mladších ako 15 rokov neboli stanovené. Liek sa nemá používať u detí mladších ako 15 rokov vzhľadom na bezpečnosť.
U všetkých porfyrických pacientok sa majú prijať vhodné bezpečnostné opatrenia.
Pacientky s čiastočnou alebo úplnou blokádou vodivého systému srdca vyžadujú osobitnú pozornosť.
Pacientky liečené antiarytmikami triedy III (napr. amiodarón) majú byť pod prísnym dohľadom a má sa zvážiť monitorovanie EKG.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli pri zavádzaní vnútromaternicovej antikoncepcie s použitím Lidbree, sú podobné vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli bez použitia Lidbree.
Možné vedľajšie úči ... viac >

lidokaín

01 - Anestetiká (lokálne)

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36