Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok sol inj 40 mg (amp.skl.) 10x2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo lidokaín. Používa sa:

• na lokálne alebo regionálne znecitlivenie (anestézia);
• na úľavu rôznych bolestivých stavov ako je lumbago, ischias (analgézia);
• v kardiológii na prevenciu a liečbu určitých komorových arytmií (nepravidelná činnosť srdca).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka vždy závisí od miesta podania a charakteristík pacienta. Odporúča sa podávať najnižšiu účinnú koncentráciu a dávku.

Pri podávaní v oblasti hlavy a krku vrátane retrobulbárneho a dentálneho použitia ako aj pri blokáde ganglium stellatum, sa majú použiť nižšie dávky, pretože sa môžu vyskytnúť systémové toxické symptómy.

LOKÁLNA ANESTÉZIA

Lidokaín sa má vždy podávať v dávkach nižších ako v zmesi lidokaín – adrenalín.

Dospelí

Odporúčané dávky lieku v závislosti od vykonávaného zákroku sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.

K anestézii prstov rúk a nôh, penisu, uší a nosa sa má používať výlučne lidokaín bez adrenalínu:
2 – 3 ml 20 mg/ml (2 %) injekčného roztoku tohto lieku.

Maximálne dávky:
Maximálna jednorazová dávka je 4,5 mg/kg.
Maximálna celková dávka je 300 mg.
Intravenózna regionálna anestézia — maximálna dávka sú 4 mg/kg (škrtidlo sa nemá uvoľniť skôr ako 20 minút po podaní).
Kontinuálna epidurálna alebo kaudálna anestézia — maximálna celková dávka sa nesmie zopakovať počas 90 minút. Paracervikálna blokáda (v pôrodníctve aj mimo neho) — maximálna dávka 200 mg je podaná počas 90 minút ako pomalé injekcie v 5 minútových intervaloch na obe strany.

Pediatrická populácia
Podávajú sa nižšie celkové dávky v závislosti od telesnej hmotnosti a v zriedenejších roztokoch (5 mg/ml [0,5 %] alebo 10 mg/ml [1 %]). 
Maximálna jednorazová dávka je 4,5 mg/kg.
Maximálna dávka sa nesmie zopakovať v rámci 24 hodín.

KARDIOLÓGIA

Dospelí

Bolus: 1 - 2 mg/kg (maximálne 100 mg) ako 1. dávka v pomalej injekcii do žily.
Opakovaná dávka 0,5 - 0,75 mg/kg sa môže podať o 5 - 10 minút neskôr až do maximálnej celkovej dávky 300 mg.

Infúzia: Odporúča sa pridať 1 ampulku injekčného roztoku lidokaínu do 500 ml roztoku Isodexu alebo Ringerovho roztoku a podať dávku lidokaínu 20 - 55 μg/kg/min (maximálne 4 mg/min).
Udržiavacia liečba: 1 mg/min v infúzii tak dlho, kým to vyžaduje stav pacienta. Infúziu má vždy predchádzať bolusová injekcia intravenózne.

Maximálna dávka podaná počas 1 hodiny nemá presiahnuť 4,5 mg/kg, alebo maximálnu celkovú dávku 300 mg.

Pediatrická populácia
Počiatočná dávka 1 mg/kg a potom infúzia s 20 - 50 μg/kg/min.
Pri nedostatočnom účinku sa môže podať 2. injekcia s dávkou 1 mg/kg.

Pacienti so zlyhávaním srdca, renálnou nedostatočnosťou a poruchou funkcie pečene
Odporúča sa znížiť dávku o 40 %.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na intravenózne použitie, na infiltráciu, na perineurálne použitie, na použitie v zubnom lekárstve, na endocervikálne použitie, na epidurálne použitie a ďalšie.
Injekcia sa môže riediť fyziologickým roztokom (0,9 % NaCl).

Pri lokálnej anestézii tkanív s bohatou vaskularizáciou (napr. krk v prípade operácie strumy) sa má predísť intravaskulárnemu podaniu tak, že pred vytlačením obsahu striekačky sa má piest vždy zatiahnuť späť.

Kardiológia:
Injekčný roztok sa má zriediť a podať najskôr ako bolusová injekcia do žily a následne ako infúzia. Na podanie infúzie sa použije infúzna pumpa. Pri používaní tohto lieku u kardiologických pacientov je nevyhnutné kontinuálne lekárske sledovanie a monitorovanie EKG.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek sa nemá používať v tehotenstve, najmä v 1. trimestri, pokiaľ sa nepredpokladá, že prínosy prevýšia možné riziká. 
Liek podávaný pred pôrodom epidurálnou alebo paracervikálnou blokádou (najmä vo veľkých dávkach) alebo lokálnou perineálnou infiltráciou rýchlo prechádza do obehu dieťaťa. Môže sa vyskytnúť fetálna bradykardia alebo novorodenecká bradykardia, hypotónia alebo útlm dýchania.
Liek sa má podávať dojčiacim matkám s opatrnosťou.
Starší pacienti: liek sa má podávať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene.
Liek môže účinkovať slabšie, ak sa podá do zapálenej alebo infikovanej oblasti.
Liek môže pôsobiť na centrálny nervový systém, čo môže ovplyvniť schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po lokálnej anestézii má lekár individuálne stanoviť rozsah obmedzení.
Nepiť alkohol.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Chemické inkompatibility: lidokaín sa zráža pri zmiešaní s amfotericínom, metohexitalom alebo sulfadiazínom. V závislosti od pH roztoku môže byť inkompatibilný aj s ampicilínom.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po podaní Lidocainu EGIS sa môžu objaviť tieto vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť, vracanie
- necitlivosť jazyka a pier
Zriedkavé (môžu postiho ... viac >

lidokaíniumchlorid monohydrát

01 - Anestetiká (lokálne)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36