M-M-RVAXPRO Prášok na injekčnú suspenziu 1 set

Popis a určenie

Očkovacia látka obsahuje živé vírusy osýpok, mumpsu a ružienky, ktoré boli oslabené. Po podaní imunitný systém vytvorí protilátky proti vírusom osýpok, mumpsu a ružienky a chráni telo pred infekciami, ktoré spôsobujú.
Podáva sa:

• osobám vo veku od 12 mesiacov a starším,
• za mimoriadnych okolností: dojčatám vo veku od 9 do 12 mesiacov,
• aj pri prepuknutí osýpok alebo na postexpozičné očkovanie
• u doposiaľ neočkovaných osôb starších ako 9 mesiacov, ktoré sú v kontakte s vnímavými tehotnými ženami a u osôb, ktoré sú pravdepodobne vnímavé na mumps a ružienku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Osoby vo veku 12 mesiacov alebo staršie
1. dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Ak z akéhokoľvek dôvodu nenastala odpoveď na 1. dávku, môže byť podaná 2. dávka najskôr 4 týždne po 1. dávke v súlade s oficiálnym odporúčaním. 

Dojčatá vo veku od 9 do 12 mesiacov
1. dávka sa podá vo zvolenom termíne. Preočkovanie má byť vo veku 12 až 15 mesiacov.
Ďalšia dávka vakcíny obsahujúcej vírus osýpok sa má zvážiť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Spôsob použitia

Vakcína sa má podať do svalu (i.m.) alebo pod kožu (s.c.) buď do oblasti vonkajšej strany stehna alebo nadlaktia. Pri podaní do svalu je u mladších detí uprednostňovaná oblasť stehna, u starších osôb oblasť nadlaktia.
U pacientov s trombocytopéniou alebo akoukoľvek koagulačnou poruchou sa má očkovacia látka podať subkutánne.
POZOR: nesmie sa podať priamo do krvnej cievy.

Opatrenia, ktoré sa majú prijať pred zaobchádzaním alebo podaním lieku a pokyny na prípravu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Vakcína je kontraindikovaná počas tehotenstva.
Počas 1 mesiaca po očkovaní sa má vyhnúť tehotenstvu.
Vakcína sa má podávať dojčiacim ženám s opatrnosťou.
Deti vo veku menej ako 9 mesiacov: chýbajú údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Vakcína sa má podávať súbežne s inými živými vírusovými vakcínami na odlišné miesta podania alebo 1 mesiac pred/po podaní iných živých vírusových vakcín.
Ak je potrebné vykonať tuberkulínový test sa má urobiť buď pred očkovaním, súbežne s vakcináciou alebo 4 až 6 týždňov po vakcinácii.
Vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 - 8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sorbitol (E 420) a sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní M-M-RvaxPro boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Častosť
Vedľajší účinok
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 očkovaných osôb)
- ... viac >

vírus mumpsu (živý, atenuovaný) - kmeň Jeryl Lynn, vírus osýpok (živý, atenuovaný) - kmeň Enders Edmonston, vírus rubeoly (živý, atenuovaný) - kmeň Wistar RA 27/3

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24