MAGRILAN 20 mg cps dur 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje fluoxetín. Je to liek zo skupiny antidepresívnych liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Používa sa:

• u dospelých na liečbu:​
  • depresívnych epizód (duševný stav charakterizovaný nadmerným smútkom),
  • obsedantno-kompulzívnej poruchy (nutkavé myšlienky a neúčelné rituálne konanie),
  • mentálnej bulímie spolu s vhodnou psychoterapiou na redukciu aktivít záchvatového prejedania sa a zbavovania sa jedla.
• u detí a dospievajúcich starších ako 8 rokov na liečbu:
  • stredne ťažkých až ťažkých depresívnych epizód, ak depresia nereaguje na psychologickú liečbu po 4-6 sedeniach. Liek sa má poskytnúť len v kombinácii so súčasnou psychologickou liečbou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Veľké depresívne epizódy
Odporúčaná dávka je 1 kapsula 1x denne (20 mg).
Dávkovanie sa má posúdiť a upraviť v prípade potreby do 3-4 týždňov od začatia liečby.
Lekár môže dávku pacientovi zvyšovať až na maximálnu 60 mg (tj. 3 kapsuly denne, v pravidelných odstupoch).
Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhú dobu, minimálne 6 mesiacov.

Obsedantno-kompulzívna porucha
Odporúčaná dávka je 1 kapsula 1x denne.
Po 2 týždňoch sa môže dávka postupne zvyšovať, na maximálne 3 kapsuly denne.
Ak sa do 10 týždňov nepozoruje žiadne zlepšenie, liečba fluoxetínom sa má zvážiť.
Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 24 týždňov) nebola preukázaná.

Mentálna bulímia
Odporúčanou dennou dávkou sú 3 kapsuly.
Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 3 mesiace) nebola preukázaná.

Deti a dospievajúci vo veku 8 rokov a viac
Stredne závažné až závažné veľké depresívne epizódy
Liečba sa má začať a sledovať pod dohľadom odborníka. 
Môže byť potrebné použiť inú liekovú formu na úvod liečby.
Po 1-2 týždňoch sa dávka liečiva môže zvýšiť na 20 mg (1 kapsulu) denne.
Liečbe nemá trvať dlhšie ako 9 týždňov.
Deti s nižšou hmotnosťou
Terapeutický účinok sa môže dosiahnuť podávaním nižších dávok.
U pediatrických pacientov, ktorí dobre reagujú na liečbu, sa má potreba pre pokračujúcu liečbu po 6 mesiacoch prehodnotiť. Ak sa však nedosiahne klinický prínos počas 9 týždňov, liečbu treba prerušiť a uvážiť iné spôsoby liečby.

Starší pacienti
Pri zvyšovaní dávky sa odporúča postupovať s opatrnosťou a denná dávka nemá vo všeobecnosti prekročiť 40 mg.
Maximálna odporúčaná dávka je 60 mg/deň.

Pacienti s poškodením funkcie pečene
U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo u pacientov, ktorí súbežne užívajú iné lieky s potenciálom pre interakcie s fluoxetínom, sa má zvážiť nižšia dávka alebo jej podávanie menej často (napr. 1 kapsula každý druhý deň).

Dĺžka liečby:
Mala by sa udržiavať najnižšia účinná dávka. Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania. Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.
Úpravy dávkovania sa majú robiť opatrne a individuálne u každého pacienta tak, aby sa pacienti udržiavali na najnižšej účinnej dávke. 
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka má byť postupne redukovaná počas obdobia najmenej 1 alebo 2 týždňov.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v celku nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva s opatrnosťou.
Liek sa môže užívať počas dojčenia v nevyhnutnom prípade. Odporúča sa ukončiť dojčenie alebo sa má užívať najnižšia účinná dávka.
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenali suicidálne správanie a hostilita.
U detí a dospievajúcich liečených fluoxetínom sa pozoroval znížený prírastok výšky a hmotnosti.
Ak sa pacient dostane do manickej fázy, liečba fluoxetínom sa má ukončiť.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Pri užívaní lieku sa vyskytla fotosenzitívna reakcia. 
Nepiť alkohol.
Liek môže ovplyvniť sústredenie a môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá.
Liek obsahuje laktózu.
Ďaľšie osobité upozornenia sú uvedenú v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Ak sa u vás objavia sebapoškodzovacie myšlienky alebo myšlienky na samovraždu, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšie zdravotnícke zariadenie (pozri časť 2).
- Keď máte vy ... viac >

fluoxetín

30 - Antidepresíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24