MEDOSPIR 25 mg tbl (blis.) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú diuretiká (lieky zvyšujúce vylučovanie moču). Tento liek pomáha zbaviť telo nadbytočnej tekutiny vo forme moču. Užíva sa pri nasledovných ochoreniach:

• nefrotický syndróm - ochorenie obličiek, ktoré spôsobuje hromadenie prebytočnej tekutiny v tele,
• ascites - príliš veľa tekutiny v bruchu, napríklad v dôsledku cirhózy pečene,
• primárny aldosteronizmus - nadbytok hormónu v tele nazývaného aldosterón, ktorý spôsobuje hromadenie prebytočnej tekutiny v tele.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kongestívne srdcové zlyhanie s edémom
Odporúčaná počiatočná dávka je 100 mg/deň podaná jednorazovo alebo vo viacerých rozdelených dávkach. Počiatočná dávka sa však môže pohybovať v rozmedzí 25-200 mg/deň. Udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne.

Závažné srdcové zlyhávanie (trieda NYHA III-IV)
Liečba spironolaktónom v spojení so štandardnou terapiou sa má začať dávkou 25 mg spironolaktónu 1x denne, ak je hladina sérového draslíka 5,0 mEq/l a sérového kreatinínu 2,5 mg/dl. U pacientov, ktorí tolerujú dávku 25 mg 1x denne, sa môže dávka podľa klinickej indikácie zvýšiť na 50 mg 1x denne. U pacientov, ktorí netolerujú dávku 25 mg 1x denne, sa môže dávka znížiť na 25 mg každý druhý deň.

Hepatálna cirhóza s ascitom a edémom
Dávka sa určí podľa pomeru Na+/K+ v moči. Ak je tento pomer > 1, odporúčaná dávka je 100 mg/deň. Ak je pomer < 1, dávka je 200-400 mg/deň. Udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne.

Malígne ascity
Počiatočná dávka je zvyčajne 100-200 mg/deň, dávka sa v závažných prípadoch môže postupne zvyšovať až na 400 mg/deň. Keď je edém pod kontrolou, udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne.

Nefrotický syndróm
Zvyčajná dávka je 100–200 mg/deň.

Diagnóza a liečba primárneho aldosteronizmu
Dlhý test: podáva sa denná dávka 400 mg počas 3-4 týždňov. Úprava hypokaliémie a hypertenzie poskytuje predpokladaný dôkaz pre diagnózu primárneho hyperaldosteronizmu.
Krátky test: podáva sa denná dávka 400 mg počas 4 dní. Ak sa hladina sérového draslíka počas podávania lieku zvýši, ale poklesne po jeho vysadení, treba to považovať za predpokladanú diagnózu primárneho hyperaldosteronizmu.
Po potvrdení diagnózy hyperaldosteronizmu špecifickými testovacími metódami sa môže liek podávať v dávke 100–400 mg denne pri príprave na chirurgický zákrok. U pacientov, ktorých nie je možné operovať, sa môže liek použiť na dlhodobú udržiavaciu liečbu v najnižšej účinnej dávke stanovenej pre každého pacienta individuálne.

Starší pacienti
Odporúča sa liečbu začať najnižšou dávkou a podľa potreby ju postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne maximálny prínos. Opatrnosť je potrebná pri závažnom poškodení pečene alebo obličiek.

Pediatrická populácia
Počiatočná denná dávka spironolaktónu je 3 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa má podávať vo viacerých dávkach. Dávka sa má upraviť podľa odpovede a tolerancie.

Zabudnutá dávka sa ma užiť hneď, ako si pacient spomenie. Ak sa však blíži čas na ďalšiu dávku, nemá sa užívať dvojnásobná dávka, aby sa nahradila vynechaná.

O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, 1x denne s jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.
Deliaca ryha pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Ak je to potrebné, pri podávaní tabliet deťom sa dá rozdrvením tabliet lieku pripraviť suspenzia.

Upozornenie

Pri použití lieku počas tehotenstva sa požaduje, aby bol očakávaný prínos porovnaný s možnými rizikami pre matku a plod.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Ak je počas dojčenia použitie lieku nevyhnutné, má sa zaviesť alternatívny spôsob kŕmenia dojčaťa.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnou nedostatočnosťou obličiek, rýchlo postupujúcou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s anúriou, hyperkaliémiou a Addisonovou chorobou.
Liek sa nemá podávať súbežne s inými draslík šetriacimi diuretikami a s liekom sa nemajú bežne užívať doplnky draslíka.
Stav tekutín a elektrolytov sa má pravidelne monitorovať najmä u starších pacientov, u pacientov so signifikantnou poruchou funkcie obličiek a pečene.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete po užití tohto lieku niektorý z nasledovných príznakov. Aj keď sú príznaky veľmi zriedkavé, môžu byť závažné.
· zožltnutie kože a očí (žltačka ... viac >

spironolaktón

50 - Diuretiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60