METFOGAMMA 850 tbl flm (blis.PVC/Al) 1x120 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy. Pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi.

Používa sa na liečbu obéznych pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi:

• u dospelých: v monoterapii alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom,
• u detí vo veku od 10 rokov: v monoterapii alebo v kombinácii s inzulínom.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ 

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne.
Po 10 - 15 dňoch sa má dávka postupne upraviť podľa výsledkov glykémie. 
Maximálna dávka: 3 g denne v 3 samostatných dávkach.

Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne.
Dávkovanie inzulínu sa prispôsobí na základe glykémie.

DETI OD 10 ROKOV

Monoterapia a kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Po 10 - 15 dňoch sa má dávka postupne upraviť podľa výsledkov glykémie. 
Maximálna dávka: 2 g denne v 2 alebo v 3 samostatných dávkach.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Dávkovanie sa upraví na základe funkcie obličiek. 

Porucha funkcie obličiek

→ GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 3000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.

→ GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Pred zvážením začatia liečby sa majú posúdiť faktory zvyšujúce riziko laktátovej acidózy.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

→ GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky).
Pred zvážením začatia liečby sa majú posúdiť faktory zvyšujúce riziko laktátovej acidózy.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle, celé (nedrviť, nehrýzť) a zapijú sa pohárom vody.

Užívanie podľa rozdelenia dávky:
1 dávka → ráno
2 dávky → ráno a večer 
3 dávky → ráno, naobed a večer 

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie lieku počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako prídanie/alternatíva k inzulínu.
Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie, sa má vykonať po zvážení prínosu dojčenia a potenciálneho rizika vzniku nežiaducich účinkov u dieťaťa.
Liek nie je indikovaný u detí do 10 rokov.
Liečba detí vo veku 10 - 12 rokov sa odporúča iba na špeciálny pokyn lekára (skúsenosti s liečbou v tejto vekovej skupine sú obmedzené).
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri hepatálnej insuficiencii.
Liek sa nesmie použiť pri alkoholizme a akútnej intoxikácii alkoholom.
Liečba sa musí prerušiť pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej anestéze a opäť obnoviť najskôr 2 dni po zákroku, 
Liečba sa musí prerušiť pred vyšetrením s použitím jódovej kontrastnej látky a opäť obnoviť najskôr po 2 dňoch alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je potvrdená správna funkcia obličiek.
Lieky ako NSAID (napr. ibuprofén) sa majú počas liečby začať podávať s opatrnosťou. 
V prípade dehydratácie (silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo nedostatok tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a má sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Ak sa liek užíva v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky, pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak začne pociťovať príznaky hypoglykémie.
Liek môže zhoršiť vstrebávanie vitamínu B₁₂ a kyseliny listovej. 
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

metformínium-chlorid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60