Metformin Mylan XR 500 mg tablety 60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid. Patrí do skupiny liečiv nazývanej biguanidy, ktoré sa používajú na liečbu pacientov s cukrovkou typu 2 (cukrovka nezávislá od inzulínu), u ktorých samotná diéta a cvičenie nepostačujú na udržanie normálnej hladiny glukózy (cukru) v krvi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia pri liečbe diabetes mellitus 2. typu a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami

Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer s jedlom. 
Dávka sa môže zvyšovať po častiach o 500 mg každých 10-15 dní na základe hodnôt glykémie. 
Maximálna odporúčaná dávka: 2000 mg (4 tablety) denne s večerným jedlom.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke 2000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávkovanie 1000 mg 2x denne, obe dávky sa majú užiť s jedlom ráno a večer. Ak sa aj tak nedosiahne kontrola glykémie, môže sa liečba nahradiť metformínom v tabletách s okamžitým uvoľňovaním v maximálnej dennej dávke 3000 mg.

Kombinácia s inzulínom

Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer s jedlom, pričom dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov kontroly glykémie.
U pacientov, ktorí už boli liečení metformínom a inzulínom v kombinovanej terapii, sa dávka 750 mg má rovnať dennej dávke tabliet metformínu až do maximálnej výšky 1500 mg podanej pri večernom jedle, zatiaľ čo dávka inzulínu je upravená na základe merania glukózy v krvi.

Porucha funkcie obličiek

Pred začatím liečby a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:

• 60-89 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek,
• 45-59 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky,
• 30-44 ml/min: celková maximálna denná dávka je 1000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé s jedlom a zapijú sa pohárom vody. Nemajú sa žuvať, drviť ani deliť.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa neodporúča liečiť diabetes metformínom (na udržanie hladiny glykémie čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín). 
Metformín sa vylučuje do materského mlieka. Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie, je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaduceho účinku na dieťa.
Pre nedostatok údajov sa liek nemá podávať deťom.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy. V prípade podozrenia na výskyt príznakov laktátovej acidózy musí pacient prestať užívať metformín a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia kontrastnou látkou sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná.
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min), u pacientov s akútnym a nestabilným srdcovým zlyhaním.
Pacientom, ktorí sú liečení metformínom v dávke viac ako 2000 mg denne sa neodporúča prejsť na tento liek.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet. Pacienti majú byť upozornení, že je to normálne.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Nepiť alkohol. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môž spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Metformin Mylan XR a ihneď navštívte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24