Miflonide Breezhaler 200 plv icd 60x200 µg (blis.PVC/PVDC/Al+1 inhalátor Breezhaler) 60ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo budezonid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej kortikosteroidy.

Používa sa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších na liečbu astmy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa má individuálne upraviť na najnižšiu dávku, ktorá sa vyžaduje na udržiavaciu liečbu.
Pri zmene liečby z jedného inhalátora na iný sa má dávka u pacienta znovu individuálne titrovať.

Dospelí
Liečba miernej astmy sa môže začať minimálnou účinnou dávkou 200 µg 1x denne.
Udržiavacia dávka je 200-400 µg 2x denne.
Dávka sa môže zvýšiť až na 1600 µg denne v 2-4 čiastkových dávkach, ktoré sa majú používať:
→ pri exacerbácii astmy, keď pacient prechádza z liečby perorálnymi kortikosteroidmi na inhalačnú liečbu budezonidom;
→ keď sa znižuje dávka v liečbe perorálnymi kortikosteroidmi.
Maximálna denná dávka je 1600 µg. 

Deti vo veku 6 rokov a viac
Liečba ľahkej astmy sa môže začať dávkou 200 µg 1x denne.
Udržiavacia dávka je 200 µg 2x denne.
Maximálna celková denná dávka je 800 µg. 

Pacienti neliečení kortikosteroidmi
Účinok sa dostaví v priebehu 10 dní. 
U pacientov s nadmernou tvorbou hlienu v prieduškách sa môže na začiatku podať navyše krátkodobá (2 týždne) súbežná liečba perorálnymi kortikoidmi. 

Pacienti liečení kortikosteroidmi
Prechod z perorálne užívaných glukokortikoidov na inhalačné
Počas 10 dní sa podáva vysoká dávka lieku v kombinácii s predtým používaným perorálnym kortikoidom.
Perorálna dávka sa má pomaly znižovať (napr. o 2,5 mg každý mesiac) až na najnižšiu možnú dávku.
V mnohých prípadoch je možné úplne nahradiť perorálne podávané steroidy týmto liekom.

Liečba sa nemá náhle prerušiť, má sa vysadiť postupne.

Spôsob použitia

Inhalačný prášok v tvrdej kapsule je určený na pravidelnú každodennú inhaláciu (aj v čase obdobia bez príznakov).
Kapsuly sa nesmú prehĺtať.
Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má poučiť pacienta o správnom používaní inhalátora.
U detí vo veku 6 rokov a viac sa má používať inhalátor pod dohľadom dospelých a má sa použiť v závislosti od schopnosti dieťaťa správne ho používať.

Želatínová kapsula sa príležitostne môže roztrieštiť a malé kúsky želatíny sa po vdýchnutí môžu dostať do úst alebo hrdla. Želatína je neškodná a možno ju prehltnúť. Pravdepodobnosť roztrieštenia kapsuly sa zníži, keď sa kapsula prepichne len 1x.

Používať len inhalátor dodaný pri každom novom predpísaní lieku. Nikdy ho neumývať vodou. Vnútro inhalátora a vonkajšok náustka sa má vyčistiť od zvyškov prášku čistou, suchou tkaninou, z ktorej sa neuvoľňujú vlákna. 

Po podaní každej dávky je potrebné dôkladne vypláchnuť ústa vodou a vodu po vypláchnutí vypľuť. 

Presné znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 5.

Upozornenie

Liek nie je vhodný na liečbu akútnych astmatických príhod.
Ak u pacienta používajúceho liek nedôjde k zlepšeniu dýchania, zdravotnícky pracovník sa ho má spýtať na spôsob používania lieku.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba po zvážení prínosu liečby matky a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa môže užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
U pacientov vo veku nad 65 rokov nie sú klinické skúšania.
Liek je kontraindikovaný pri aktívnej tuberkulóze pľúc.
Liek sa má u pacientov s ťažkou poruchou pečene podávať s opatrnosťou.
Počas liečby sa odporúča pravidelne merať výšku detí.
Liek môže často spôsobiť poruchu hlasu (dysfónia), čo je reverzibilný vzťah a zmizne po prerušení liečby alebo znížení dávky a/alebo šetrení hlasiviek.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré účinky môžu byť závažné
(nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 pacientov)
- Ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom a kašľom.
- Okamžité alebo oneskorené reakcie z ... viac >

budezonid

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36