MIG Junior 2% sus por (fľ.PET) 1x100 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ibuprofén. Je to protizápalový a bolesť tlmiaci liek (nesteroidný protizápalový liek, NSAID), ktorý znižuje horúčku (antipyretické vlastnosti).

Liek je určený pre deti s hmotnosťou tela od 5 kg (vek 6 mesiacov) do 29 kg (vek 9 rokov) na krátkodobú liečbu príznakov:

• miernej až stredne silnej bolesti,
• horúčky.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 20 mg ibuprofénu.

Jednotlivá dávka predstavuje 7-10 mg/kg telesnej hmotnosti po maximálnu celkovú dennú dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti. Interval medzi jednotlivými dávkami závisí od príznakov a od maximálnej dennej dávky. Nemá byť kratší ako 6 hodín.

Odporúčané dávky vzhľadom k telesnej hmotnosti a veku (jednotlivá a maximálna denná dávka za 24 hodím)

5-6 kg (6-8 mesiacov): jednotlivá dávka je 50 mg ibuprofénu (2,5 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 150 mg ibuprofénu (7,5 ml suspenzie)
7-9 kg (9-12 mesiacov): jednotlivá dávka je 50 mg ibuprofénu (2,5 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 200 mg ibuprofénu (10 ml suspenzie)
10-15 kg (1-3 roky): jednotlivá dávka je 100 mg ibuprofénu (5 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 300 mg ibuprofénu (15 ml suspenzie)
16-20 kg (4-6 rokov): jednotlivá dávka je 150 mg ibuprofénu (7,5 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 450 mg ibuprofénu (22,5 ml suspenzie)
21-29 kg (7-9 rokov): jednotlivá dávka je 200 mg ibuprofénu (10 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 600 mg ibuprofénu (30 ml suspenzie)

Liek je určený len na krátkodobé použitie. Ak je potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, je potrebné poradiť sa s lekárom. Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov.

Počas liečby je potrebné dbať na dodržiavanie pitného režimu.

Spôsob použitia

Pred odmeraním každej dávky je nutné suspenziu pretrepať. Pre presné dávkovanie je pribalená perorálna striekačka (je kalibrovaná po 0,5 ml až do 5 ml). Liek sa má užívať počas jedla alebo po jedle. Pre pacientov s citlivým žalúdkom sa odporúča, aby sa liek užíval s jedlom. Je nutné dodržiavať odstupy medzi jednotlivými dávkami minimálne 6 hodín.

Upozornenie

Liek nie je určený pre deti mladšie ako 6 mesiacov a/alebo s hmotnosťou menej ako 5 kg.
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva. Počas 1. a 2. trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a liečba má trvať čo najkratšie).
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie počas krátkodobého užívania odporúčaných dávok.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 5 kg, pretože k dispozícii nie sú dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním (trieda IV NYHA). 
U starších pacientov je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie lekárom.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej dehydratácii (napr. spôsobená vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín).
Pri užívaní lieku bezprostredne po závažnom chirurgickom zákroku je potrebná zvýšená opatrnosť.
V prípade, že sa počas liečby objavia prejavy a príznaky naznačujúce kožné reakcie liečba (väčšina v 1. mesiaci) sa má okamžite prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba (podľa potreby).
Možnými nežiaducimi účinkami lieku sú únava a závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje 3,8 mg sodíka v 1 ml suspenzie. Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Liek obsahuje 1 mg benzoátu sodného (E 211) a 0,0002 mg benzylalkoholu (môže spôsobiť alergické reakcie) v každom ml. Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí (mladších ako 3 roky).
Liek obsahuje 500 mg roztoku maltitolu (E 965) v 1 ml. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše je 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky
Zoznam nasledovných nežiaducich účinkov zahŕňa všetky vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené počas liečby ibuprofénom, vrátane tých, ktoré sa boli hlásené počas dlhodobej ... viac >

ibuprofén

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36