Mirovian 1000 mg tablety 60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid. Patrí do skupiny liečiv nazývanej biguanidy, ktoré sa používajú na liečbu pacientov s cukrovkou typu 2 (cukrovka nezávislá od inzulínu), u ktorých samotná diéta a cvičenie nepostačujú na udržanie normálnej hladiny glukózy (cukru) v krvi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami

Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne.

Po 10 - 15 dňoch má byť dávka upravená na základe výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.

Najvyššia odporúčaná dávka: 3 g denne, podané v 3 rozdelených dávkach.

Kombinácia s inzulínom

Metformínium-chlorid sa podáva vo zvyčajnej začiatočnej dávke 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne, zatiaľ čo dávkovanie inzulínu sa prispôsobí na základe výsledkov vyšetrení glykémie.

Starší pacienti

Dávkovanie je potrebné prispôsobiť podľa výsledkov vyšetrenia renálnych funkcií. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:

• 60-89 ml/min: celková maximálna denná dávka (rozdelená na 2-3 denné dávky) je 3000 mg, je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek,
• 45-59 ml/min: celková maximálna denná (rozdelená na 2-3 denné dávky) dávka je 2000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, začiatočná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky,
• 30-44 ml/min: celková maximálna denná (rozdelená na 2-3 denné dávky) dávka je 1000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, začiatočná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

Pediatrická populácia

Monoterapia a kombinácia s inzulínom

Zvyčajná začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne

Po 10 až 15 dňoch má byť dávka upravená na základe výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.

Najvyššia odporúčaná denná dávka: 2 g, rozdelené do 2 alebo 3 dávok.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú počas jedla alebo po jedle, zapijú sa vodou. Nesmú sa žuť ani drviť.

Ak sa užíva jedna dávka denne, užije sa ráno. Ak sa užívajú dve rozdelené dávky, užijú sa ráno a večer. Ak sa užívajú tri rozdelené dávky denne, užijú sa ráno, na poludnie a večer. 

Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa neodporúča liečiť diabetes metformínom (na udržanie hladiny glykémie čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín). 
Metformín sa vylučuje do materského mlieka. Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie, je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaduceho účinku na dieťa.
Liek sa môže podávať deťom starším ako 10 rokov a dospievajúcim. Osobitná pozornosť sa má venovať predpisovaniu lieku deťom od 10 do 12 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Pred začatím liečby a minimálne 1x ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každých 3-6 mesiacov.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. 
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa metformín musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín.
Metformín samotný nespôsobuje hypoglykémiu, ale opatrnosť sa odporúča pri jeho užívaní v kombinácii s inzulínom alebo inými perorálnymi antidiabetikami (napr. deriváty sulfonylmočoviny alebo meglitinidy).
Nepiť alkohol.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Mirovian môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri čas ... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36