Mirovian XR 1000 mg tbl plg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývanej biguanidy.

Používa sa u dospelých na liečbu cukrovky 2. typu (diabetes mellitus nezávislý od inzulínu), ak diétne opatrenia a cvičenie nestačí na udržanie normálnej hladiny glukózy (cukru) v krvi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tento liek je vhodný pre pacientov, ktorí už boli liečení tabletami s obsahom 1 000 mg alebo 2 000 mg metformínium-chloridu.
Dávka tohto lieku má byť ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu (s predĺženým alebo okamžitým uvoľňovaním), až do maximálnej dávky 2 000 mg.

Pacientom, ktorí sú liečení metformínom v dávke viac ako 2000 mg denne sa neodporúča prejsť na tento liek.

Monoterapia pri liečbe diabetes mellitus 2. typu a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami

Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer. 
Dávka sa má zvyšovať po 500 mg každých 10-15 dní na základe hodnôt glykémie. 
Maximálna odporúčaná dávka: 2000 mg 1x denne.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke 2000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávkovanie 1000 mg 2x denne.
Ak sa aj tak nedosiahne kontrola glykémie, môže sa liečba nahradiť metformínom v tabletách s okamžitým uvoľňovaním v maximálnej dennej dávke 3000 mg.

Kombinácia s inzulínom

Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne, pričom dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov kontroly glykémie.

Porucha funkcie obličiek
Úprava dávkovania podľa glomerulárnej funkcie (GFR) je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne večer, celé s jedlom a zapijú sa pohárom vody. 
Nemajú sa žuvať, drviť ani deliť.
Deliaca ryha nie je určená na rozdelenie tablety.

Upozornenie

Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie lieku počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie/alternatíva k inzulínu.
Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie, je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaduceho účinku na dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom pre nedostatok údajov.
Liek sa neodporúča podávať ako začiatočnú liečbu u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri hepatálnej insuficiencii, akútnej intoxikácii alkoholom, alkoholizme. 
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou. 
Ak sa objavia príznaky laktátovej acidózy musí pacient prestať užívať liek a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku
Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovou kontrastnou látkou je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní sa pokračuje nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže znižovať sérové hladiny vitamínu B₁₂. Odporúča sa vhodná doplnková liečba nedostatku vitamínu B₁₂.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet. Pacienti majú byť upozornení, že je to normálne.
Počas liečby je potrebné dodržiavať redukčnú diétu a režimové opatrenia.
Nepiť alkohol. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažný vedľajší účinok
Okamžite prestaňte užívať Mirovian XR a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento sta ... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36