Mounjaro 7,5 mg/dávka KwikPen sol inj 30 mg (pero napl. - KwikPen) 1x2,4 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tirzepatid, ktoré znižuje hladinu cukru v tele len vtedy, keď sú hladiny cukru vysoké a ovplyvňuje reguláciu chuti do jedla.

Používa sa u dospelých ako doplnok k diéte a cvičeniu na:

• liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka) buď v kombinácii s inými liekmi alebo samostatne, ak sa nemôže užívať metformín;
• zníženie hmotnosti a udržiavanie hmotnosti pod kontrolou u pacientov s:
  • BMI ≥ 30 kg/m² (obezita), alebo
  • BMI 27 kg/m² až < 30 kg/m² (nadváha) a najmenej 1 zdravotným problémom súvisiacim s hmotnosťou (napr. hypertenzia, dyslipidémia, obštrukčné spánkové apnoe, kardiovaskulárne ochorenie, prediabetes alebo diabetes mellitus 2.typu).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí   
Počiatočná dávka: 2,5 mg 1x týždenne.
Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 5 mg 1x týždenne.
V prípade potreby sa môže dávka zvýšiť po 2,5 mg na 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg alebo 15 mg 1x týždenne.
Predtým, ako sa prejde na vyššiu dávku, určitá dávka sa musí užívať najmenej 4 týždne.
Maximálna dávka je 15 mg 1x týždenne.
Odporúčané udržiavacie dávky sú 5 mg, 10 mg a 15 mg.

Pridanie lieku k doterajšej liečbe metformínom a/alebo inhibítorom sodíkovo-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i):
→ môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo SGLT2i.

Pridanie lieku k doterajšej liečbe derivátmi sulfonylmočoviny a/alebo inzulínom:
→ môže sa zvážiť zníženie dávky derivátov močoviny alebo inzulínu podľa hladiny glukózy v krvi. Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu

Vynechanie dávky
Neprešli viac ako 4 dni: dávka sa má podať čo najskôr do 4 dní od vynechania.
Prešli viac ako 4 dni: dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v ten deň, keď je naplánovaná.
V oboch prípadoch možno pokračovať v pravidelnom dávkovacom režime 1x týždenne.

Zmena dávkovacieho režimu
Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak je čas medzi 2 dávkami najmenej 3 dni.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva injekčne pod kožu (subkutánnou injekciou) každý týždeň v rovnaký deň, kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. 

Miesta podania injekcie sa majú pri každej dávke striedať. Ak si pacient aplikuje aj inzulín, má si injekciu tohto lieku podať do iného miesta.
Podáva sa do oblasti brucha (aspoň 5 cm od pupku) alebo do hornej časti nohy (stehna).
Do hornej časti ruky (ramena) môže injekciu podať iná osoba. 

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 178.

Upozornenie

Ženám v plodnom veku sa odporúča počas liečby používať antikoncepciu.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva ani u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa má vysadiť najneskôr 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom (kvôli dlhému polčasu).
Lekár rozhodne, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť/nenasadiť liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov vo veku od 85 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pri závažnej poruche funkcie pečene/obličiek a konečnom štádiu ochorenia obličiek (ESRD).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnými problémami s trávením potravy alebo potravou.
Vyhnúť sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, ak sa objavia akékoľvek prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (napr. bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, pocit hladu, zmätenosť, podráždenosť, rýchly tlkot srdca a potenie).
Na začiatku liečby je potrebné piť veľa tekutín.
Počas liečby sa majú dodržiavať odporúčania o diéte a cvičení.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Po 1. použití sa liek uchováva mimo chladničky pri izbovej teplote (do 30 ºC) maximálne 30 dní.
Liek obsahuje benzylalkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Menej časté (môžu postihovať najviac 1 zo 100 osôb)
- zápal pankreasu (akútna pankreatitída), ktorý môže spôsobiť silnú neustupujúcu bolesť brucha a chrbta. Ak sa u ... viac >

tirzepatid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24