Movalis 15 mg/1,5 ml sol inj (amp.) 5x1,5 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo meloxikam, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky, používajné na zmiernenie zápalu a bolesti v kĺboch a svaloch. 

Používa sa na krátkodobú liečbu:

• reumatoidnej artritídy (chronické zápalové ochorenie kĺbov),
• bolestivej osteoartrózy (ochorenie kĺbov, pre ktoré je typické narušenie chrupavky),  
• ankylozujúcej spondylitídy (zápal chrbtice, známa aj ako Bechterevova choroba)

 keď nie je vhodné užívať tablety.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na začiatku liečby sa podáva jednorazová injekcia t.j. 1 injekcia (15 mg) 1x denne. Dávka 15 mg meloxikamu denne sa nemá prekročiť.

V odôvodnených prípadoch sa podávanie injekcií môže zvýšiť na maximálne 1 injekciu denne počas 2 až 3 dní (napr. keď nie je vhodné užívanie tabliet).

Liečba má byť za normálnych okolností obmedzená iba na 1 injekciu na začiatku liečby. V odôvodnených prípadoch sa môže predĺžiť maximálne na 2 až 3 dni (napr. keď nie je možné perorálne alebo rektálne podanie lieku).

Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie
Odporúčaná dávka  je ½ ampulky (7,5 mg) 1x denne. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U dialyzovaných pacientov so závažným renálnym zlyhaním nemá dávka prekročiť ½ ampulky (7,5 mg) 1x denne.

Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov. Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú úľavu a odpoveď na liečbu.

Spôsob použitia

Liek je iba na vnútrosvalové podanie. Použiť sa môže iba číry roztok bez obsahu častíc.
Injekcie podáva skúsený zdravotnícky pracovník, pomaly hlboko intramuskulárnou injekciou do horného vonkajšieho kvadrantu sedacieho svalu pri dodržaní prísnych aseptických podmienok. V prípade opakovaného podávania sa odporúča zamieňať ľavú a pravú stranu. Pred podaním injekcie je dôležité preveriť, či sa ihla nenachádza v cieve.
V prípade vzniku veľkej bolesti pri podávaní injekcie sa má podávanie injekcie okamžite ukončiť.
V prípade, že má pacient bedrovú protézu (umelý kĺb), sa má injekcia podať na druhú stranu tela.

Upozornenie

Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti.
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva. Počas 1. a 2. trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia).
Pri podávaní lieku počas niekoľkých dní od 20. týždňa tehotenstva sa má zvážiť predpôrodné sledovanie zamerané na oligohydramnión a zúženie ductus arteriosus. V prípade pozitívneho nálezu sa má liečba liekom ukončiť.
Liek môže znížiť plodnosť žien a neodporúča sa u žien, ktoré chcú otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením, alebo ktoré podstupujú vyšetrenia na neplodnosť, sa má zvážiť prerušenie užívania lieku.
Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u nedialyzovaných pacientov so závažným renálnym zlyhaním.
Starostlivé zváženie je nevyhnutné pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie).
Ešte pred začatím liečby sa treba poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak sa v minulosti vyskytla fixná lieková erupcia (výrazná kožná alergická reakcia: okrúhle alebo oválne červené fľaky a opuch kože, ktoré sa zvyčajne opakujú na rovnakom mieste (miestach), pľuzgiere, žihľavka a svrbenie) po užití meloxikamu alebo iných oxikamov (napr. piroxikamu). 
Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma).
Ak sa vyskytnú poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia, závrat, ospalosť, vertigo alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, odporúča sa zdržať sa vedenia vozidiel a obsluhy strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite ukončite používanie Movalisu a kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice ak spozorujete:
Akékoľvek alergické reakcie (rekcie z precitlivenosti), ktoré sa môžu objaviť vo ... viac >

meloxikam

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36