Neotigason 10 mg kapsuly 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo acitretín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných retinoidy (látky odvodené od vitamínu A).

Používa sa na liečbu závažných kožných problémov, pri ktorých koža hrubne a môžu sa na nej tvoriť šupiny ako:

• závažné formy psoriázy (vrátane erytrodermálnej psoriázy, lokálnej alebo generalizovanej pustulóznej psoriázy);
• závažné poruchy keratinizácie, ako je:
  • kongenitálna ichtyóza,
  • pityriasis rubra pilaris,
  • Darierova choroba,
  • iné poruchy keratinizácie, ktoré sú odolné voči inej liečbe.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Vzhľadom na rozdiely v absorpcii a metabolizme acitretínu sa musí dávkovanie individuálne prispôsobiť.

Dospelí
Začiatočná liečba: denná dávka je 25 mg alebo 30 mg. Užíva sa 2-4 týždne.
Udržiavacia liečba: dávka závisí od klinickej účinnosti a znášanlivosti lieku. Denná dávka je 25-50 mg. Užíva sa 6-8 týždňov.
V nevyhnutných prípadoch môže byť dávka zvýšená až na maximálnu povolenú dávku 75 mg/deň.

Pacienti s poruchami keratinizácie
Udržiavacia liečba: má sa užívať čo najnižšia dávka.
Môže byť nižšia ako 20 mg/deň a nesmie presiahnuť 50 mg/deň.

Pediatrická populácia
Dávkovanie sa má stanoviť podľa telesnej hmotnosti.
Denná dávka je okolo 0,5 mg/kg.
Vyššie dávky (až do 1 mg/kg/deň) môžu byť v niektorých prípadoch potrebné počas časovo obmedzeného obdobia, avšak dávka 35 mg/deň sa nesmie prekročiť.
Udržiavacia dávka má byť čo najnižšia.

Kombinovaná liečba
Ak sa acitretín používa v kombinácii s inými druhmi liečby, je možné znížiť jeho dávkovanie v závislosti od pacientovej individuálnej odpovede na liečbu.
V štandardnej lokálnej liečbe je možné vo všeobecnosti pokračovať, pretože neinterferuje s liečbou acitretínom.

Ukončenie liečby
U pacientov s psoriázou sa liečba ukončí, keď lézie ustúpia v dostatočnej miere.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užijú nerozhryzené 1x denne s jedlom alebo mliekom.

Upozornenie

Liek môže predpisovať iba lekár so skúsenosťami s používaním systémových retinoidov a užíva sa pod dohľadom dermatológa.
Liek sa môže podávať ženám v plodnom veku iba ak splnia všetky podmienky Programu na prevenciu gravidity uvedené v SPC (časť 4.4).
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu (kombinovaná hormonálna antikoncepcia alebo vnútromaternicové teliesko + kondóm/ pesar) 1 mesiac pred liečbou, počas nej a 3 roky po jej ukončení.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva (má teratogénne účinky) a počas dojčenia.
Liek sa môže používať u detí iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a ako posledná možnosť liečby, ak iné terapeutické prístupy zlyhali.
Ak sa objavia príznaky depresie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc. 
Liek môže spôsobiť zmeny nálady vrátane podráždenosti, agresivity a depresie.
Počas liečby sa nesmú užívať ďalšie prípravky s obsahom vitamínu A.
Počas liečby sa nesmú užívať tetracyklíny alebo metotrexát.
Liečba zosilňuje účinky UV svetla, preto sa pacienti majú vyhnúť nadmernému slneniu, horskému slnku alebo soláriám. Keď je to nevyhnutné, treba použiť prípravky na ochranu pred slnečným žiarením s vysokým faktorom, SPF najmenej 15.
Počas liečby sa veľmi často vyskytuje suchosť a zápal slizníc oka, čo môže viesť k neznášanlivosti kontaktných šošoviek.
Počas liečby sa môže menej často vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Počas liečby ženy v plodnom veku nesmú konzumovať alkohol (v nápojoch, jedle alebo liekoch) a to ani 2 mesiace po skončení liečby.
Liek môže spôsobiť zhoršené nočné videnie, čo je potrebné zohľadniť pri šoférovaní v noci.
Počas liečby a 3 roky po jej skončení pacient nesmie darovať krv.
Liek obsahuje glukózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Neotigason a okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- Závažná bolesť hlavy, pocit na vracanie, vracanie a poruchy zraku. Môžu to byť pr ... viac >

acitretín

46 - Dermatologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36