NEUROTOP RETARD 300 mg tbl plg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x50 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo karbamazepín.

Používa sa u dospelých a detí od 1 roka na liečbu:

• rôznych druhov epileptických záchvatov,
• mánie a k prevencii vzniku bipolárnej afektívnej poruchy,
• neuralgie trojklanného nervu (bolestivé ochorenie tváre),
• alkoholového abstinenčného syndrómu,
• bolestivej diabetickej neuropatie (bolestivé postihnutie nervov pri cukrovke),
• diabetes insipidus centralis (močová úplavica charakterizovaná nadmerným močením a neustálym smädom).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa podáva ako monoterapia vždy, keď je to možné. 
Liečba sa začína nízkou dennou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje až do dosiahnutia optimálneho účinku. 

EPILEPTICKÉ ZÁCHVATY
Odporúča sa pomalé zvyšovanie dávkovania karbamazepínu súčasne s postupným znižovaním dávok predtým podávaného antiepileptika.

Dospelí a deti nad 10 rokov
Začiatok liečby: 150 mg 2x denne.
Následne sa dávka pomaly zvyšuje až do dosiahnutia optimálneho dávkovania.
Prednostne sa zvyšuje večerná dávka.
Udržiavacia dávka: zvyčajne okolo 600 mg, ak sa užíva 1x denne, má sa podať prednostne večer.

Deti od 6 do 10 rokov
150-300 mg 2x denne (ráno a večer) → 15-20 mg/kg denne.

Deti od 1 do 5 rokov
150 mg 2 x denne (ráno a večer). 

Odstup medzi dávkami je 12 hodín. Liečba je vždy dlhodobá.

PREVENCIA BIPOLÁRNEJ AFEKTÍVNEJ PORUCHY (manicko-depresívnej)

Dospelí
600 mg za deň.
Akútna mánia: dávkovanie sa zvyšuje pomerne rýchlo.
Udržiavacia liečba bipolárnych porúch: zvyšovanie dávky sa odporúča po malých množstvách. 

NEURALGIA TROJKLANNÉHO NERVU

Dospelí
Začiatok liečby: 300 mg za deň.
Následne sa dávka pomaly zvyšuje až do dosiahnutia bezbolestnosti.
Potom sa stanoví minimálne účinné dávkovanie postupnou redukciou dávky.
Priemerná denná dávka je 600 mg.

DIABETICKÁ NEUROPATIA, DIABETES INSIPIDUS CENTRALIS

Dospelí
Priemerné denne dávkovanie je 600 mg 1x denne alebo 300 mg 2x denne (ráno a večer).

AKÚTNE SYMPTÓMY ALKOHOLOVEJ ABSTINENCIE

Dospelí
Priemerné denné dávkovanie je 600 mg.
V ťažkých prípadoch možno podávať počas niekoľkých prvých dní liečby 1200 mg, odstup medzi dávkami je 12 hodín.
Liečba je vždy dlhodobá.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s ťažkou renálnou insuficienciou (Clcr < 10 ml/min) a pacienti s dialýzou
Má sa podávať 75 % zvyčajnej dennej dávky.

Náhle vysadenie môže vyvolať epileptické záchvaty.
Ak sa liečba musí náhle prerušiť u pacienta s epileptickými záchvatmi, nastavenie pacienta na iné antiepileptikum sa má vykonať pod clonou vhodného liečiva.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia 

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa prehltnú a zapijú sa malým množstvom tekutiny počas jedla alebo po jedle.

Tablety možno rozdeliť (majú deliacu krížovú ryhu) a rozpustiť (v pohári vody, čaju, pomarančového džúsu alebo mlieku, ale nie v grepovom džúse!). Roztok sa vypije hneď po rozpustení tablety. 

Upozornenie 

Liek sa nemá podávať ženám v reprodukčnom veku a tehotným, pokiaľ prínos neprevyšuje riziká. 
Pred tehotenstvom a počas neho sa odporúča suplementácia kyseliny listovej.
Na prevenciu porúch krvácania u potomkov sa odporúča podávať vitamín K1 matke v posledných týždňoch tehotenstva a aj novonarodenému dieťaťu.
Dojčenie môže pokračovať za predpokladu, že sa u dojčaťa sledujú prípadné nežiaduce reakcie (napr. výrazná ospalosť, alergické kožné reakcie).
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a 2 týždne po liečbe používať účinnú antikoncepciu, inú ako hormonálnu napr. vnútromaternicové teliesko alebo 2 doplnkové formy antikoncepcie vrátane bariérovej metódy.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok. 
Liek sa má u starších pacientov podávať opatrne. 
Liek sa má okamžite vysadiť pri zhoršení poruchy funkcie pečene alebo pri aktívnom ochorení pečene.
Ak sa objavia myšlienky na samovraždu, je potrebné okamžite informovať lekára. 
Liek môže narušiť reaktivitu (najmä na začiatku liečby alebo pri úprave dávkovania), čím ovplyvňuje spôsobilosť viesť motorové vozidlo a obsluhu strojov.
Liek môže veľmi zriedkavo spôsobiť fotosenzitivitu (< 0,01%).
Liek môže zmeniť výsledky testov funkcie štítnej žľazy. 
Vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Nepiť alkohol. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na začiatku liečby sa môže objaviť nechutenstvo, suchosť v ústach, nutkanie na vracanie, hnačka alebo zápcha. Ojedinele sa pozorovali nasledovné vedľajšie účinky: bolesť hlavy, závraty, ospanlivo ... viac >

karbamazepín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60