Nimenrix prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 0,5 ml 1x1dávka

Popis a určenie

Očkovacia látka chráni pred infekciami vyvolanými baktériami nazývanými Neisseria meningitidis typov A, C, W-135 a Y.

Podáva sa dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám starším ako 6 týždňov na tvorbu vlastných protilátok proti: 

• meningitíde (infekcia tkaniva, ktoré vystieľa mozog a miechu),
• septikémii (infekcii krvi).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Očkovacia látka sa má používať v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.

PRIMÁRNA IMUNIZÁCIA

Dojčatá vo veku od 6 týždňov do menej ako 6 mesiacov
2 injekcie (každá 0,5 ml) podané s odstupom 2 mesiacov medzi dávkami.

Dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti, dospievajúci a dospelí
1 injekcia (0,5 ml).
Pre niektorých pacientov môže byť vhodná ďalšia primárna dávka vakcíny (pozri časť 4.4).

POSILŇOVACIE DÁVKY

Údaje o dlhodobom pretrvávaní protilátok po očkovaní sú k dispozícii po dobu 10 rokov po zaočkovaní.

Dojčatá vo veku od 6 týždňov do menej ako 12 mesiacov
1 posilňovacia dávka vo veku 12 mesiacov, aspoň 2 mesiace od poslednej dávky tejto vakcíny.

Už zaočkovaní jedinci vo veku 12 mesiacov a starší
Môže sa podať posilňovacia dávka, ak bolo primárne očkovanie konjugovanou alebo čistou polysacharidovou meningokokovou očkovacou látkou.

Je potrebné zaistiť, aby dospelí aj deti ukončili kompletnú očkovaciu schému. O podaní vakcíny rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Pred podaním sa má rekonštituovaná očkovacia látka opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu. V prípade ich výskytu sa má očkovacia látka zlikvidovať.
Očkovacia látka sa má po rekonštitúcii použiť okamžite.

Očkovaciu látku podáva lekár alebo zdravotná sestra iba injekciou do svalu (intramuskulárne), zvyčajne do hornej časti ramena alebo do stehna.
Nesmie sa za žiadnych okolností podať intravaskulárne, intradermálne ani subkutánne.

Odporúčaným miestom podania injekcie u dojčiat je anterolaterálna strana stehna.
Od 1 roka je odporúčaným miestom podania injekcie anterolaterálna strana stehna alebo deltový sval.

Ak sa vakcína podáva súbežne s inými očkovacími látkami, musia sa vpichnúť do rôznych miest.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 76.

Upozornenie

Vakcína poskytuje ochranu iba pred Neisseria meningitidis skupín A, C, W-135 a Y. Nesmie sa podať intravaskulárne, intradermálne ani subkutánne.
Vakcína sa má používať počas tehotenstva/obdobia dojčenia iba v nevyhnutných prípadoch a iba vtedy, keď možné výhody prevažujú nad možnými rizikami pre dieťa.
Ak má pacient infekciu s teplotou nad 38 °C, očkovanie sa odloží, kým sa neuzdraví.
Mierna infekcia (napr. nachladnutie) nemusí byť prekážkou pre očkovanie, je potrebná konzultácia s lekárom.
Vakcína sa má podávať obozretne pacientom s trombocytopéniou alebo s akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi. 
Pred alebo po vpichnutí ihly, môže dôjsť k omdletiu (synkopa), väčšinou u dospievajúcich.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi/očkovacími látkami.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Vakcína obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Po podaní tohto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť pri viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky):
- horúčka
- vyčerpanosť (únava)
- bolesť hlavy ... viac >

Neisseria meningitidis A (polysacharid), Neisseria meningitidis C (polysacharid), Neisseria meningitidis W-135 (polysacharid), Neisseria meningitidis Y (polysacharid)

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48